医疗器械快速获得UKCA标志的方法

2023-11-04 02:00 112.117.240.146 1次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥15000.00元每件
英国MHRA
UKCA
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国内外
顺利获得
关键词
医疗器械,快速,获得,UKCA,方法
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
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产品详细介绍

医疗器械快速获得UKCA标志的方法

随着英国脱离欧盟,UKCA标志已经取代了CE标志成为进入英国市场的必要要求,这让出口到英国的医疗器械制造商面临着更多的挑战。为了帮助中国的医疗器械企业更好地进入英国市场,我们上海角宿企业管理咨询有限公司提供医疗器械快速获得UKCA标志的服务。

专业知识介绍

UKCA (UK Conformity Assessment)标志是英国制造商进入本土市场所需的新要求和认证标志。该标志取代了CE标志,并要求所有销售到英国的产品必须在2022年1月1日之前通过UKCA认证,也就是说,所有医疗器械进入英国市场的厂商都需要按照新标准进行认证。

为了让您的医疗器械进入英国市场,我们提供一条便捷之路——申请UKCA标志。我们为客户提供一体化、快速、透明、高效的认证服务,帮助您尽快进入这个市场。

角宿的医疗器械UKCA认证服务项包括:现场考察、文件审查、风险评估、产品测试、质检审核、药品申报等流程。我们会安排专业的医疗器械认证工程师,熟练掌握相关标准和法规,为您的产品提供专业的认证服务,以确保您得到UKCA标志及进入英国市场的成功。

在此基础上我们提供全新的快速路线,让厂商不必等待数周或数月才能收到UKCA标志:我们让你在*短的时间内获取完整的认证服务。我们将为您提供全程的跟踪打印管理,确保您的批准过程是快速,准确和简便,并且让您的项目及时获得UKCA认证的成果。

问答:

1. UKCA标志适用于哪些医疗器械制造商?

答:任何在英国市场销售的医疗器械制造商都需要申请UKCA标志。

2. UKCA标志与CE标志有何区别?

答:UKCA标志是英国认证机构与欧盟认证机构分离后的新标志,替代了CE标志。UKCA标志适用于所有在英国市场销售的产品。

3. 申请UKCA标志的流程是什么?

答:UKCA标志的申请流程包括现场审查、文件审查、风险评估、产品测试、质检审核、药品申报等流程。我们旨在为客户提供一条便捷之路,确保我们在*短时间内获得UKCA标志。

通过我们的专业知识和服务,您的医疗器械将能够快速地获得UKCA标志,以更顺利地进入英国市场。请与我们联系,我们将为您提供优质的服务和*专业的建议。

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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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