上海广告审查表备案证明需要什么材料

上海广告审查表备案证明需要什么材料

医疗器械广告审查表、医疗机构广告审查表、医疗器械广告备案的产品服务介绍，对于开展医疗器械广告营销活动的医疗企业来说，备案证明是必不可少的，那么开展备案需要准备哪些材料呢？下面从注册材料及注册流程两方面来介绍。

注册材料准备

1.营业执照原件及复印件

营业执照原件及复印件是备案所必需的证明文件，上海市工商局发放的营业执照是开展医疗器械广告营销活动的主要依据，营业执照上的注册资本、企业名称、经营范围等信息要与备案材料上的信息一致。

2.商标注册证书

商标注册证书是医疗器械广告备案的必要材料，通过商标注册可以有效保护企业的品牌权益，在填写广告备案表格时必须要与备案的企业名称、注册商标保持一致。

3.产品说明书

产品说明书是对医疗器械的详细介绍，注明了医疗器械的适应症、用法用量、不良反应等，企业在提交广告备案时需要附带产品说明书，以便广告审查员对广告内容进行审查。

4.企业法人授权委托书

企业法人授权委托书是指企业法人对委托人进行授权并表示接受委托事项的书面文件，这里的委托人可以是企业负责人、职能部门人员等人员，主要用于备案过程中委托代办或负责指导备案事项。

5.其它相关证明材料

如果开展建立的医疗广告审查制度、建立使用有限医疗广告方式的制度等方面的工作，需要提供相关的证明材料。

备案流程介绍

1.网络备案申请

登录国家医疗器械广告备案管理信息平台，下载并填写《广告备案表》，提交备案申请。

2.邮寄材料

在完成网络备案申请后，将备案表以及备案所需的证明材料一并用快递寄送给上海市食品药品监管局广告审查中心。

3.审查及备案

上海市食品药品监管局广告审查中心收到备案表以及相关材料后，经过严格的审查与核实，如果审查通过，将会在平台上提交备案证明。企业可访问广告备案证明查询，查看广告备案状态。

在备案过程中，企业应当遵守《医疗器械广告审查管理办法》以及《医疗机构广告审查管理办法》等法规，确保广告内容的合法合规，保证广告的真实性和科学性。

知识介绍

1.什么是医疗器械广告备案？

医疗器械广告备案是指企业在开展医疗器械广告营销活动之前，向相关监管部门申请并获得备案证明的过程。备案旨在加强医疗器械广告的监管，保障广告的真实、合法和合规。

2.医疗机构广告审查的重要性

医疗机构广告的内容要求真实、科学、合法，不能虚假宣传、误导患者和夸大广告效果。如若违反法律法规，会造成医疗机构信誉下降，甚至影响患者的健康。广告审查对于医疗机构来说非常重要，它可以有效地避免违规行为的发生。

3.医疗器械广告审查中需要注意的问题

医疗器械广告的审查中，需要注意的问题包括：广告内容是否准确阳性、是否存在虚假宣传、是否违法违规，产品说明书、营业执照和商标注册证等材料的真实性和合法性也是备案审查的重要因素。只有在审查通过后，才能够开展广告营销活动，提升企业在该领域的竞争力。

医疗器械广告备案是保障广告合法合规的必要性，是企业进行广告营销活动的基础环节，对医疗器械企业来说，备案证明是重要的资质证明之一。企业在备案时，要按照监管部门的相关规定，准备好备案所需的所有证明材料，并严格遵守备案规定，确保广告内容的真实性和规范性。