江苏快速申请医疗器械CE认证和FDA认证方法

2023-11-04 02:00 112.117.240.146 1次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
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已通过营业执照认证
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6
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥15000.00元每件
CE,FDA
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江苏,快速,申请,CE,FDA,服务
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产品详细介绍

在江苏如何快速申请到医疗器械CE认证和FDA认证

作为全球*大的医疗器械生产和贸易基地之一,江苏省拥有众多医疗器械企业。为了打开欧美市场,这些企业需要进行医疗器械CE认证和FDA认证。这两项认证程序相对复杂且时间较长,需要严格遵守特定的规定和标准,以保证医疗器械的质量和安全性。在本文中,我们会介绍如何在江苏快速申请到医疗器械CE认证和FDA认证的产品服务,让你的产品顺畅进入欧美市场。

上海角宿企业管理咨询有限公司是一家专业的医疗器械CE认证和FDA认证机构,我们拥有多年经验,为许多企业提供了高效、个性化的认证申请服务。我们在江苏设立了办事处,为当地企业提供更为便捷的认证申请服务。如果您在江苏地区,需要申请医疗器械CE认证和FDA认证,请联系我们。

我们提供的服务包括

1. 医疗器械CE认证申请服务

CE认证是欧盟对于医疗器械销售的必要条件。我们将提供专业的CE认证申请指导和支持,为您的医疗器械产品获得CE认证。我们会协助您策划、准备和提交申请文件,帮助您实现快速申请并获得CE认证。

2. 医疗器械FDA认证申请服务

FDA认证是美国食品药品监督管理局对于医疗器械销售的必要条件。我们为您提供专业的FDA认证申请指导和支持,为您的医疗器械产品获得FDA认证。我们会协助您策划、准备和提交申请文件,帮助您实现快速申请并获得FDA认证。

3. 风险评估服务

我们的专业风险评估服务能够帮助您在申请CE认证和FDA认证之前发现并解决医疗器械存在的风险,以确保您的产品安全有效并符合标准。

以下是一些常见的问题和回答

问 CE认证、FDA认证是什么

答 CE认证是指在欧洲市场销售医疗器械时,必须通过的标志。FDA认证是美国食品药品监督管理局对医疗器械的认证。

问 CE认证和FDA认证有什么不同

答 认证标准和程序略有不同。欧洲和美国市场的监管机制也不同。

问 CE认证和FDA认证需要多长时间完成

答时间因认证类型、申请资料和提交地点而异。我们的专业团队将通过优化申请流程和确保文件完整性,为您提供快速且有效的认证申请服务。

如果您的企业需要在江苏地区申请医疗器械CE认证和FDA认证,联系我们吧!上海角宿企业管理咨询有限公司是您一个值得信赖的伙伴,为您提供高效、个性化、****的认证服务。

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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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