YBB是由国家统一制订。它取代过去国家、行业和企业的三级标准,在产品的材质、造型以及稳定性等方面,作出了更高的要求,新标准的颁布旨在加强对直接接触药品的包装材料和容器的监管,推进和完善作为药包材管理*基础的标准化工作。
YBB药品包装材料检测范围
药用玻璃管、药用丁基橡胶瓶塞、药用PTP铝箔、药用PVC硬片、药用塑料复合硬片(复合袋)、塑料输液袋、药用塑料瓶、软膏管、气雾剂喷雾阀门、抗生素铝塑组合盖等。
YBB药品包装材料检测项目
外观质量、成分检测、材质检测、质量检测、微生物限度检测、阻隔性能检测、不溶性微粒检测、拉伸强度与伸长率检测、热合强度检测、折断力检测、剥离强度检测、厚度检测、溶剂残留检测、密封性能检测、常规检测、第三方检测等。(具体以客户实际情况为准)
YBB药品包装材料检测周期:7-15个工作日(参考周期,可加急)
YBB药品包装材料检测标准(部分)
1、 YBB 0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法
2、 YBB 0014-2002 药品包装材料与药物相容性试验指导原则
3、 YBB 0021-2004 药品包装用铝塑封口垫片通则
4、 YBB 00412004-2015 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法
5、 YBB 0020-2004 玻璃纸/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋
6、 YBB 0015-2002 药品包装用铝箔
7、 YBB 0031-2004 包装材料溶剂残留量测定法
8、 YBB 0013-2002 药品包装用复合膜、袋通则
9、 YBB 0018-2002 聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋
YBB药品包装材料检测流程
1、联系客服,沟通检测需求;
2、根据实际情况确定样品递送流程,上门取样/送样/邮寄样品;
3、对样品进行初步、获取样品的特性以及相关指标;
4、根据客户的需求,根据检测经验及标准方法,定制试验方案;
5、进行试验,得到试验数据,出具测试报告;
6、完善的售后服务,可随时咨询;
以上是有关YBB药品包装材料检测的相关介绍,复达检测中心将会为您提供完备的检测方案,CMA资质认证机构,能为您解答工业问题诊断、未知物检测鉴定、材料及化工品失效、光学薄膜、性能测试等服务。