上海三类医疗器械经营许可证现场审查怎么过？

上海三类医疗器械经营许可证现场审查怎么过？

现场审查：即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核，审核方式为现场提问考核及现场查看考核，如实记录审核信息并给出审核如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求，如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知；（审核的目的为：审核企业经营现场的合法性、符合性和真实性，如发现没有按照法律法规、规章制度实施的，审核将直接影响是否能通过审核，终影响是企业否能取得经营许可资格）

三类医疗器械经营许可证需求的材料：

1.《医疗器械经营许可证申请表》一式两份2份

2.《营业执照》（经营范围汇总需有许可类医疗器械经营才可受理）

3.经营场地、仓库地址的地理位置图、布局平面图各一份

4.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件，质量负责人学历或职称证明的复印件、相关工作经营的证明文件复印件及个人简历各1份

5.《技术人员一览表》及身份证、学历、职称证书复印件各一份

6.经营质量管理制度、质量管理记录制度等文件目录各1份