上海二类医疗器械备案代办整套（条件+材料+费用）

上海二类医疗器械备案是从事医疗类产品销售所需资质 ，那么上海二类医疗器械备案难度大吗？下面小编带你一起了解下。

人员要求1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人

上海医疗器械备案注册地址要求

1、办公面积不少于30平方 2、仓库面积不少于15平方 3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方

上海二类医疗器械备案办理材料要求

1. 医疗器械经营许可申请表 2. 营业执照副本复印件 3. 企业法定代表人企业负责人、质量管理人员身份、学历、职称证明复印件4. 企业组织机构与部门设置说明 5. 企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房租租赁合同复印件 6.申报材料真实性自我保证说明 7. 计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 8. 企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录 9.经办人授权证明 10. 企业公章

二类医疗器械备案办理流程

1、进入上海市市场监管局二类医疗器械服务平台，可查看所有办理细节。

2、使用法人账户登录，即公司注册使用的账户二类医疗器械经营备案，由于与公司信息关联才能正常办理。

3、审核通过后即可出具二类医疗备案证明，自行打印(黑白)，并张贴在营业场所显著位置。

我们可以全包办理二类医疗器械许可证，材料我们来准备，工商局和市场监督所我们来跑

并可提供符合标准的人员和场地，有需要代为办理的朋友欢迎来聊