如何查询FDA注册号?(食品,药品,医疗器械)

2023-11-04 02:00 220.197.232.27 2次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥6000.00元每件
FDA
美代
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国内外
顺利注册
关键词
如何,查询,FDA,注册号
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
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产品详细介绍

如何查询FDA注册号?

许多客户想查看供应商或制造商的 FDA 注册号。一些公司想要验证带有 FDA 注册号的 FDA 注册证书。

如何在 FDA 网站上搜索 FDA 注册号?我怎么知道我的 FDA注册成功了?

我们需要知道有不同类型的FDA注册号:

  • 食品设施注册 FDA 注册号搜索

  • 医疗器械 FDA 注册号搜索和设备列表

  • 医疗器械 510(k) 上市前通知编号搜索

  • 药物机构 FDA 注册搜索

 

食品设施 FDA 注册号搜索

不幸的是,FDA没有维护可公开访问的食品设施注册数据库。您将无法搜索和验证食品设施的注册信息。如果您是所有者,您可以登录 FDA工业系统来验证已注册的食品设施。

膳食补充剂设施属于食品设施注册类别,您无法验证 FDA注册号。


医疗器械 FDA 注册号搜索和设备列表号


我们需要访问 FDA EstablishmentRegistration & Device Listing 网站。请转到以下链接:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

请在企业名称或商号区域(以红色方框突出显示)输入完整的公司名称或部分名称进行搜索。


你可能会发现几个名字相似的医疗器械机构出现了。请确认全名和地址,以确保您拥有正确的医疗器械FDA 注册号。

医疗器械 510(k) 上市前通知 FDA 注册号搜索

 

我们需要访问 510(k)上市前通知网站。请转到以下链接:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm

请输入产品代码或申请人名称在 510(k)上市前通知数据库中进行搜索。

510K FDA注册号查询.png

药物机构 FDA 注册搜索

我们需要转到药物机构当前注册数据库。请转到以下链接:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drls/default.cfm

请输入药品公司名称以在药品企业当前注册数据库中进行搜索。


如果您有任何疑问或不确定 FDA注册号的有效性,请随时联系上海角宿企业管理咨询有限公司。我们将非常乐意为您提供帮助。


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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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