输液泵在中国药监局的分类及注册流程

更新:2023-11-04 02:00 发布者IP:112.117.240.146 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥20000.00元每件
中国注册
医疗器械
可加急
简化提交流程
国内外
顺利注册
关键词
输液泵,中国药监局,分类,注册
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
手机
18717927910
联系人
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产品详细介绍

在中国,输液泵被归类为第二类医疗器械,这意味着它属于需要通过严格监管的医疗器械之一。根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械分类目录》,第二类医疗器械的使用范围较广,包括心电图机、输液泵、血液透析机等。由于这些器械可能对人体健康造成较大的影响,因此需要经过更严格的监管和管理。


在中国,生产、销售、使用输液泵需要取得相关的许可证和资质,并且需要符合国家和行业的相关标准和规定,以确保其安全和有效性。作为您的合作伙伴,我们将协助您完成所有注册所需的程序和文件,确保您的输液泵在中国市场上合法合规地运营。


我们的公司拥有丰富的注册经验和专业的团队,可以为您提供以下服务:


1.注册咨询:我们将为您提供关于输液泵注册的详细咨询,包括相关法规政策、注册流程和所需文件等方面的信息,确保您对整个注册过程有清晰的了解。


2.文件准备:我们将协助您准备所有需要的注册文件,包括技术文件、质量管理体系文件、生产许可证等,确保文件的完整性和准确性。


3.申请递交:我们将代表您将注册申请递交给相关的监管机构,确保申请的及时递交和顺利进行。


4.跟踪进展:我们将全程跟踪您的注册进展,及时与相关机构沟通和协调,确保注册过程的顺利进行。


5.售后服务:一旦您的输液泵注册成功,我们将继续为您提供售后服务,包括证书更新、法规咨询和技术支持等,确保您在中国市场上的持续合规运营。

感谢您选择上海角宿企业管理咨询有限公司作为您在中国注册输液泵的合作伙伴。我们是一家专注于医疗器械注册的公司,拥有丰富的经验和专业的团队,可以为您提供全方位的服务和支持。

选择上海角宿企业管理咨询有限公司作为您的合作伙伴,您将获得专业、高效和可靠的注册服务。我们将全力以赴,确保您的输液泵在中国市场上获得成功注册,并符合国家和行业的相关标准和规定。

如果您对我们的服务感兴趣或有任何疑问,请随时与我们联系。我们期待与您合作,共同开拓中国市场!


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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