为确保医疗器械广告的合法、安全、有效,广告主在广告发布前应申请医疗器械广告审
查。
以下为广告审查申请要求和材料:
一、办理要求
1. 审查费用:根据相关规定收取。
2. 申报单位要求:
(1)申请人应为具有企业法人资格的医疗器械生产、经营企业或者代表医疗器械生产
、经营企业进行广告发布的单位。
(2)申请人应能够证明其所发布的广告符合相关规定,且经国家药品监督管理局(以
下简称“”)或省级食品药品监督管理局(以下简称“省级局”)认证的医疗器械。
二、申请材料 申请材料应包括以下内容:
1. 申请表:必须提供书面申请表,详细描述申请内容。
2.产品注册证明:提供医疗器械产品注册证书副本,证明其符合或省级局规定的
医疗器械的质量、安全、有效性要求。
3. 广告内容:提供广告文字、图形、图片或视频以及广告发布方式等信息。
4.说明材料:提供相应的说明材料,如不同于获批的产品适应症、适应症外使用、禁忌
、不良反应等信息。
5. 其他相关材料:如机构法人证明、委托代理人授权委托书等。
注:申请人应向或省级局提交完整的申请材料,并按照要求支付审查费用。审查
期限为10个工作日。
表格如下: |申请材料|备注|申请表|详细描述申请内容||产品注
册证明|证明医疗器械符合或省级局注册标准| |广告内容|提供广告文字、图形、图
片或视频及发布方式等||说明材料|如适应症、禁忌等信息| |其他相关材料|委托代理人授
权委托书等|
上海广告审查申请要求和材料
更新:2024-07-26 09:58 发布者IP:210.22.98.25 浏览:0次![](http://shop.11467.com/2022/10-08/3507566214.jpg)
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- 发布企业
- 上海道商企业服务中心商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:上海道商企业服务中心组织机构代码:91310230MA1K1TXQ4C
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 医疗器械广告审查表 医疗机构广告审查表 医疗器械广告备案
- 所在地
- 上海市浦东新区金沪路99弄3号
- 手机
- 15021594806
- 联系人
- 卢小姐 请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 100 | ||
主营产品 | 公司注册,代理记账,许可证审批,icp许可证,edi许可证,广播电视节目制作许可证,出版物经营许可证,文网文,商业特许经营备案,出版物经营许可证,呼叫中心许可证,海关进出口权疑难解决 | ||
经营范围 | 企业管理咨询,企业登记代理,知识产权代理,文化艺术交流与策划,商务信息咨询,经济信息咨询,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),品牌策划,企业形象策划,公关活动策划,市场营销策划,会展服务,广告设计、制作、代理、发布,从事网络、信息、软件、计算机、数据科技领域内的技术开发、技术转让、技术咨询和技术服务,代理记账。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专*的服务,优惠的政策。公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务,给 ... |
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