激光脱毛仪在中国药监局的分类及注册流程

更新:2023-11-04 02:00 发布者IP:61.166.197.197 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥20000.00元每件
中国注册
医疗器械
可加急
简化提交流程
国内外
顺利注册
关键词
激光脱毛仪,药监局,分类,注册流程
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
手机
18717927910
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产品详细介绍

激光脱毛仪是一种常见的医学美容设备,通过激光技术进行脱毛,深受广大消费者的喜爱。然而,作为一种医疗器械,激光脱毛仪需要在专业医疗机构或由专业医疗人员操作,才能确保使用的安全性和有效性。

根据中国药监局的规定,激光脱毛仪属于第二类医疗器械,具有一定的风险性,但风险较低,并且可以通过常规管理措施进行制的医疗器械。因此,如果您想在中国市场销售激光脱毛仪,就必须先进行医疗器械注册。

在这里,上海角宿企业管理咨询有限公司可以为提供专业的注册服务。我们有着丰富的经验和专业的团队,可以为您的激光脱毛仪在药监局成功注册,并确保您的产品符合相关法规和标准。

以下是激光脱毛仪注册流程:

1.提交注册申请:首先,您需要向药监局提交激光脱毛仪的注册申请。申请包括产品信息、技术资料、生产工艺、质量控制等方面的内容。

2.审核和评估:药监局会对您的注册申请进行审核和评估,以确保您的产品符合相关法规和标准。如果申请材料不完整或不符合要求,药监局会要求您进行修改或补充。

3. 检验和测试:药监局会对您的激光脱毛仪进行检验和测试,以确保产品的安全性和有效性。

4.发布注册证书:如果您的激光脱毛仪通过审核、评估、检验和测试,药监局将会发布注册证书。此时,您就可以在中国市场销售您的产品了。

医疗器械注册是一项非常重要的工作,它不仅关系到产品的合法性和可靠性,还关系到消费者的健康和安全。如果您需要注册激光脱毛仪或其他医疗器械,欢迎联系上海角宿企业管理咨询有限公司,我们将为您提供业的服务和支持。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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