办理二类医疗器械备案的费用是多少

2024-12-27 10:01 183.195.100.72 2次
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人民币¥3000.00元每件
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产品详细介绍

二类医疗器械备案是指将已经获得国家食品药品监督管理局批准的二类医疗器械进行备案登记。备案过程需要支付一定的费用,以覆盖相关的审批、监管和管理成本。

备案费用的具体标准由国家食品药品监督管理局制定,根据备案申请人提交的材料和备案器械的种类、用途、规格等因素进行计算。备案费用通常包括申请费、初审费、现场审核费、技术评审费、年度管理费等多个方面。

其中,申请费是指备案申请人提交备案申请时需要缴纳的费用,初审费是指对备案材料进行初步审核所需支付的费用,现场审核费是指对备案器械进行现场审核所需支付的费用,技术评审费是指对备案器械进行技术评审所需支付的费用,年度管理费是指备案后每年需要缴纳的管理费用。

备案费用的支付方式一般为银行转账或现金支付。备案申请人需要按照相关要求在规定时间内完成缴费手续,并将缴费证明提交给国家食品药品监督管理局。

需要注意的是,备案费用只是备案过程中的一项支出,备案申请人还需要承担其他相关成本,如产品研发、生产、检测等费用。在进行备案前,备案申请人应该充分了解备案所需的各项成本,并做好相应的准备。

办理二类医疗器械备案需要支付一定的费用,这些费用包括多个方面,备案申请人需要按照相关要求完成缴费手续。备案申请人还应该充分了解备案所需的各项成本,并做好相应的准备。


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成立日期2020年07月13日
法定代表人黄立皇
主营产品公司注册、拍卖师挂靠、拍卖经营批准证书、文物拍卖许可证、文物商店、公司转让、公司注销、公司收购、公司变更、验资报告、评估报告、审计报告。
经营范围一般项目:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);市场调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验);心理咨询服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);知识产权服务(专利代理服务除外);社会经济咨询服务;商务代理代办服务;商标代理;企业管理咨询;财务咨询;软件开发;环保咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介上海亘古商务信息咨询有限公司,是一家专门为企业提供商务咨询服务的公司。主要业务有办理公司注册代理记账、代办公司注销、执照收购转让等基础业务,及大额资金验资、出具验资报告,拍卖师人员挂靠、办理拍卖经营批准证书和文物拍卖人员服务,代办文物拍卖许可证,企业名称疑难核准,办理企业疑难问题。努力争取做到从企业注册开始到后续的一系列企业问题的解决方案商。19521268413(黄经理)上海亘古商务信息咨询有限 ...
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