医疗器械三类经营许可证的代办,上海这边收费多少?
2025-01-09 08:00 218.82.171.133 1次- 发布企业
- 上海谱灿企业服务有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第9年主体名称:上海谱灿企业服务有限公司组织机构代码:91310230MA1JYEE84X
- 报价
- 人民币¥5000.00元每件
- 关键词
- 医疗器械三类经营许可证,医疗器械许可证,医疗器械许可证代办
- 所在地
- 上海市浦东新区绣川路绿地东海岸
- 联系电话
- 13916603640
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产品详细介绍
上海医疗器械三类经营许可证和 医疗器械二类经营备案到底有什么区别呢?
如果想要办理需要什么条件呢?今天就给大家答疑解惑,上海亨立企业登记代理有限公司小编从五个方面和大家分析它们存在的差异。
证书载明上的区别: 1、医疗器械经营许可证载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项; 2、医疗器械经营备案凭证载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。
有效期的区别: 1、医疗器械经营许可证的有效期为5年。 2、医疗器械经营备案凭证有效期**使用。
申请条件的区别: 医疗器械经营备案凭证申请条件: 1、具有2名以上相关工作人员; 2、具有超过70平以上的经营场所; 3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营贮存的可以不设立库房; 4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; 5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定有相关机构提供技术支持。 医疗器械经营许可证申请条件: 1、符合以上经营备案凭证申请的所有条件; 2、企业还应当具备符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯; 3、对企业人员提供数量有更高的要求,必须满2名以上专业人员; 4、具有超过70平以上的经营场所。
申请材料的区别: 医疗器械经营备案凭证申请材料: 1、营业执照; 2、相关负责人身份证明等文件; 3、组织机构与部门设置说明; 4、经营场所平面图、位置及房屋租赁凭证; 5、经营设施、设备目录; 6、经营范围、经营方式说明; 7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 8、医疗器械经营企业备案表; 9、经办人授权证明; 10、申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录并对申报材料承担法律责任的承诺。 医疗器械经营许可证申请材料: 1、提交以上经营备案凭证所需要申请的所有材料; 2、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
申请流程的区别 申请第三类医疗器械经营许可证时间周期较长,需要60个工作日左右下发证书。 申请第二类医疗器械备案凭证时间周期比较短,需要10个工作日左右下发凭证
成立日期 | 2016年05月05日 | ||
法定代表人 | 张俊霞 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办 | ||
经营范围 | 企业管理咨询,企业登记代理,企业形象策划,企业营销策划,市场营销策划,商务信息咨询,电子商务(不得从事金融业务),市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),房地产咨询,旅游咨询,财务咨询,会务服务,展览展示服务,物业管理,酒店管理,餐饮企业管理,从事信息科技、网络科技、... | ||
公司简介 | 上海谱灿企业服务有限公司专注:内、外资公司注册/变更/注销/改制、自贸区注册、商标注册、专利申请、知识产权保护、法律服务、税收筹划、财务审计、财务顾问、代理记账、许可证审批、医疗器械产品注册、企业挂牌上市服务、社保、公积金代办、等于一体的综合创业服务平台。 ... |
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