上海市医疗器械经营许可证办理流程

更新:2024-07-18 08:30 发布者IP:180.158.58.111 浏览:0次
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产品详细介绍

医疗器械分二类和三类,二类是备案,三类是许可证。


A.第二类医疗器械经营备案:


1.公司经营范围需含有“第二类医疗器械的销售”


2.公司实际经营场地面积45平及以上(批发/零售45.批兼零90)


3.-名以上大专学历医学相关人员


4.产品注册证


二类备案-般产品不会上门核查场地,重点监管产品和含体外诊断试剂的要求会更严格。特殊产品特殊要求。诊断试剂还需1名检验主管和1名检验师。


B.第三类医疗器械经营许可证


1.公司经营范围中需含有“第三类医疗器械的销售"2.公司经营场所实际使用面积45平及以上(零售/批发45,批兼零90)


3.- -名大专以上学历医学相关人员


4.产品注册证,厂家营业执照,厂家生产许可证,厂家授权书


5.医疗器械计算机管理软件


备注:三类必须上门核查场地,纸质材料提交后约定时间上门核查,法人和质量负责人需到场约谈,另需带上安装好医疗器械管理软件的电脑录入企业信息。三类的经营范围需要提供相应的产品注册证。6815穿 刺和6840体外诊断试剂对人员和地址的要求不同。


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成立日期2011年03月15日
法定代表人梁军
注册资本100
主营产品注册公司,财务代理,办理营业执照,办理危险化学品经营许可证,上海落户,办理劳务派遣经营许可证,高新技术企业认证,办理人力资源许可证,个体工商户代办
经营范围从事信息科技、网络科技领域内的技术咨询、技术服务、技术开发、技术转让,计算机系统服务,计算机、软件及辅助设备(除计算机信息系统安全专用产品)、电子数码产品、五金交电、电子元器件、通讯设备、日用百货、服装鞋帽、皮革制品、工艺礼品、办公用品的销售,企业管理咨询,商务咨询(咨询类项目除经纪),市场信息与...
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