本文将从注册材料和注册流程两方面来为您介绍,同时还会突出一些容易被忽视的细节。
一、注册材料的准备
在办理广告审查备案表时,您需要准备以下材料:
1.医疗器械广告审查表
医疗器械广告审查表是必备的材料,其主要内容包括广告的基本信息、广告宣传的方式和内容、广告原件、广告效果的监测等。请确保填写准确且完整。
2.医疗机构广告审查表
若您是医疗机构,您还需要准备医疗机构广告审查表。该表格主要包括医疗机构的基本信息、广告的详细内容描述、广告效果监测结果等。请务必仔细填写,确保信息的真实性和准确性。
3.医疗器械广告备案
医疗器械广告备案需要提交的材料包括广告备案申请表、医疗器械广告的相关资料、广告效果监测报告等。请确认备案申请表的填写与其他材料的一致性。
二、注册流程
在准备好相关材料后,您需要按照以下流程进行广告审查备案的注册:
1.准备材料
根据前述部分提供的材料清单,准备好医疗器械广告审查表、医疗机构广告审查表和医疗器械广告备案所需材料。
2.在线提交申报
在上海市市场监管局的****上,按照指引填写并在线提交相关申报表格。请注意,填写过程中需要特别关注每一个填写项,确保信息的准确性和完整性。
3.审核和审查
提交申报后,相关部门将对您的申请进行审核和审查。在此过程中,可能会联系您进行进一步的核实。请保持手机畅通,以便及时接听相关部门的电话。
4.领取备案证书
经审核通过后,您将获得广告审查备案的相关证书。您可以在指定的地点办理领取手续。
可能被忽视的细节:
1.确保广告的内容符合相关法律法规的要求。例如,医疗器械广告不得宣称具有某种特殊功效或治愈某种疾病的能力,还不能使用虚假宣传手法。
2.广告效果监测报告的准备和提交。广告效果监测报告是医疗器械广告备案的重要组成部分,要确保该报告由第三方机构或认可的机构出具,并详细描述广告宣传的效果情况。
3.及时更新备案信息。一旦您的备案信息发生变更,例如医疗器械广告的内容或相关机构的名称变更等,及时向有关部门进行更新。
问答部分:
问:医疗器械广告备案的目的是什么?
答:医疗器械广告备案的目的是为了规范医疗器械广告的宣传行为,确保广告内容真实、准确、合法,保障消费者的知情权和权益。
问:医疗机构广告备案是否需要费用?
答:根据上海市市场监管局的规定,对医疗机构广告备案不收取费用。
问:是否需要重新备案医疗器械广告前进行审查?
答:是的,医疗器械广告在进行更改或重新投放前需要重新备案并进行审查。