作为一家上海的医疗器械企业，您可以按照以下步骤办理马来西亚认证：
确定认证需求：您需要确定您的医疗器械产品是否需要在马来西亚进行认证。根据产品的分类和用途，确定是否需要马来西亚的认证。
寻找认证机构：根据您的认证需求，寻找在马来西亚提供医疗器械认证服务的认证机构。可以选择知 名的认证机构，如SIRIM QAS International、TÜV SÜDMalaysia、BSI Group Malaysia等。
提交申请材料：与选择的认证机构联系，了解申请所需的具体材料清单和流程。根据要求准备并提交相关申请材料，包括产品技术文件、质量管理体系文件、生产工艺等。
审核和评估：认证机构将对提交的申请材料进行审核和评估，可能会进行现场检查和样品测试。他们将评估您的产品是否符合马来西亚的法规和标准要求。
认证颁发：如果您的产品通过了认证机构的审核和评估，认证机构将颁发马来西亚的认证证书。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 5000 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询（如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等）、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等，提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
