上海各区办理医疗器械网络销售备案流程及所需材料

2025-05-28 09:58 210.22.98.27 1次
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上海道商企业服务中心商铺
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上海道商企业服务中心
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91310230MA1K1TXQ4C
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关键词
医疗器械网络销售 备案 许可证 医疗器械销售备案
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上海市浦东新区金沪路99弄3号
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产品详细介绍

医疗器械网络销售备案是一项重要的程序,对于从事医疗器械网络销售的企业来说,办理备案是必须要完成的事项之一。下面,我们将从注册材料和注册流程两个方面,为大家详细介绍上海各区办理医疗器械网络销售备案的流程及所需材料。

一、注册材料

1. 营业执照副本复印件需加盖公章。

2. 医疗器械广告备案申请表填写公司相关信息。

3. 经营场所租赁合同提供有效期内的租赁合同原件。

4. 安全管理人员聘用合同提供安全管理人员聘用合同原件。

5. 负责人及从业人员的相关证书复印件包括负责人的身份证、健康证等。

6. 从业人员安全培训证书复印件。

7. 器械检验报告提交具备医疗器械检验资质的第三方检验机构出具的器械检验报告。

8. 合同样本提供购销合同、售后服务协议等合同样本。

二、注册流程

1. 在上海市食药监局官网下载并填写医疗器械网络销售备案申请表。

2. 准备好注册材料,并按要求复印、盖章。

3. 将申请表和相关材料一并提交到所在区县的食药监局。

4. 等待食药监局进行资料审核,并可能进行现场核查。

5. 审核通过后,支付备案费用。

6. 支付完成后,将获得医疗器械网络销售备案许可证。

上海道商企业服务中心为您提供以下相关指导

  1. 帮助企业梳理和准备注册材料,确保材料齐全、规范。

  2. 指导企业按照注册流程进行操作,确保备案顺利进行。

  3. 解答企业在备案过程中的疑问,提供的指导和建议。

常见问题解答

问备案期限是多久

答备案期限一般为7个工作日。

问备案费用是多少

答备案费用根据医疗器械销售企业销售规模有所不同,具体费用可咨询当地食药监局。

问备案被拒绝后,是否可以重新申请

答可以重新申请,但需要根据拒绝原因进行整改后提交。

以上就是关于上海各区办理医疗器械网络销售备案流程及所需材料的详细介绍。希望能为从事医疗器械网络销售的企业提供参考和指导,确保备案顺利完成。