办理途径
第二类医疗器械经营备案需要在江苏省政务服务网上进行线上申请,具体的申请路径如下
进入江苏省政务服务网首页,主页搜索第二类医疗器械经营首次备案(图1),跳转到搜索结果界面(图2);
2.单击第二类医疗器械首次备案办事指南(图2),选择相应的设区市(图3)进入办事指南界面,办事指南页提供了备案所需的材料清单及模板,单击右上角的在线办理(图4);
3. 进入申报界面前会要求用户先登录,建议选择法人方式登录,如无账号,先行注册账号。(图5)
4.登录成功后,选择营业执照住所所在的区县进入申报界面,该页同样提供了填报记录,从中可以看到各申请当前的状态。点击每条填报记录左侧的查看,可以查看该记录详细申报信息及审核意见(!!!)(图6)
5. 申报
5.1 填写备案申报信息(图7),单击保存,
5.2 填写附属信息,单击保存
5.3点击各项材料右侧的“未上传”上传相应的附件,将所有材料(含营业执照)打包后,通过单击页面顶部的“选择要上传的文件”进行上传。*后点击保存,即完成申报。(图8)
6. 系统显示提交成功,通过步骤4,可看到该申请显示为待受理状态