专业的注册指导,助您顺利完成医疗器械异地注册

更新:2023-11-04 02:00 发布者IP:61.166.197.12 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥25000.00元每件
中国注册
医疗器械
可加急
简化提交流程
国内外
顺利注册
关键词
医疗器械,上海试产,北京注册,注册人,要求
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
手机
18717927910
联系人
Cabebe  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18717927910

产品详细介绍

例如您的医疗器械是在上海试产的,但您希望在北京药监局进行注册,我们可以为您提供专业的指导和帮助。根据药监局的注册人制度,注册人需要满足以下要素:


1、稳定的研发和技术支持能力:我们拥有丰富的经验和专业团队,能够为您提供稳定的研发和技术支持,确保您的医疗器械符合要求。


2、医疗器械质量管理体系:我们将帮助您建立并持续执行医疗器械质量管理体系,符合GB/T13485的要求,保证产品质量和安全。


3、真实、准确和完整的注册信息:我们将负责医疗器械产品标签上的注册信息的真实、准确和完整,并对产品在有效期内的质量安全负责。


4、全生命周期管理:我们将对所注册的医疗器械进行全生命周期管理,包括产品实施后续监测和再评价的机制的建立,确保产品的质量和安全。


5、一致性供应:我们保证对外供应的医疗器械与注册证一致,确保产品的合规性。


上海角宿企业管理咨询有限公司拥有丰富的经验和专业团队,可以为您提供经验指导,并协助您完成注册流程。我们将为您提供一站式服务,确保您的医疗器械顺利通过北京药监局的注册。


无论您是初次注册还是需要转移注册地,我们都能为您提供专业的支持和解决方案。联系我们,让我们一起为您的医疗器械注册保驾护航!


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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