镇痛泵在药监局成功注册要点总结

更新:2023-11-04 02:00 发布者IP:61.166.197.12 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥15000.00元每件
中国注册
医疗器械
可加急
简化提交流程
国内外
顺利注册
关键词
镇痛泵,药监局,成功注册,要求
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
手机
18717927910
联系人
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产品详细介绍

镇痛泵是一种常见的医疗器械,用于输送镇痛药物,帮助患者缓解疼痛。根据《医疗器械监督管理办法》的规定,医疗器械分为三类,根据其风险程度和使用范围进行分类。一类医疗器械风险*低,三类医疗器械风险*高。通常情况下,镇痛泵属于二类医疗器械,需要在中国药监局进行注册和备案。


然而,具体归类还需要根据镇痛泵的具体功能、用途和技术特点来判断。如果您对镇痛泵的分类有疑问,建议您联系上海角宿企业管理咨询有限公司以获取准确的分类信息。作为专业的医疗器械注册咨询机构,上海角宿企业管理咨询有限公司可以根据您的设备特点为您提供详细的分类指导,确保您的设备能够顺利完成注册。


注册医疗器械的流程通常需要经历多个环节,包括准备材料、填写申请表格、进行技术评审等。上海角宿企业管理咨询有限公司拥有丰富的经验和专业的团队,可以为您提供全方位的注册服务。我们将协助您完成所有必要的步骤,确保您的设备能够合法上市并符合相关法规要求。


无论您是正在开发新的医疗器械,还是需要对现有设备进行注册,上海角宿企业管理咨询有限公司都能够为您提供专业的帮助和支持。我们致力于为客户提供高效、便捷的注册服务,帮助您的设备顺利上市,为患者的健康提供更好的保障。


如果您需要了解更多关于医疗器械注册的信息,或者有任何疑问,请随时联系我们。我们的专业团队将竭诚为您服务,并为您提供准确、及时的解答。期待与您合作,共同推动医疗器械行业的发展!


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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