医用眼罩在中国药监局的注册指南

更新:2023-11-04 02:00 发布者IP:112.117.242.91 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥20000.00元每件
中国注册
医疗器械
可加急
简化提交流程
国内外
顺利注册
关键词
医用眼罩,药监局,分类,注册,要求
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
手机
18717927910
联系人
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产品详细介绍

感谢您选择上海角宿企业管理咨询有限公司作为您医用隔离眼罩注册的合作伙伴。我们是一家专业的企业管理咨询公司,拥有丰富的经验和专业知识,致力于为客户提供优质的服务。


根据中国药监局的规定,医用隔离眼罩属于二类医疗器械,是中风险的医疗器械类别。作为二类医疗器械,医用隔离眼罩需要获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证,并进行相应的注册和备案。我们将全程协助您完成注册流程,确保您的产品合法上市。


在注册流程中,我们将为您提供以下服务:


1. 申请医疗器械生产许可证:我们将协助您准备申请所需的材料,并与相关部门沟通,确保申请顺利进行。


2. 注册和备案:我们将帮助您完成医用隔离眼罩的注册和备案手续,确保符合相关法规和标准要求。


3. 技术支持:我们拥有专业的技术团队,可以为您提供关于医用隔离眼罩的技术支持和咨询服务,确保产品质量和安全性。


4. 市场准入:我们将协助您进行市场准入工作,帮助您了解市场需求和竞争情况,制定合适的市场推广策略。


我们始终坚持以客户需求为导向,秉承诚信、专业和高效的服务理念,为客户提供全方位的支持和帮助。我们相信,通过我们的努力和合作,您的医用隔离眼罩将获得成功的注册,并在市场上取得良好的销售业绩。


如果您有任何关于医用隔离眼罩注册的需求或疑问,欢迎随时与我们联系。我们期待与您合作,并为您提供*优质的服务。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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