一、办理三类医疗器械许可证的注意事项：
l.办公地址需商用性质，面积以房产证上**面积为准；
2.体外诊断试剂必须要有冷藏室，且40立方。（注意：医用冰柜是不可以的，必须是冷藏室；因为后续会涉及到老师到现场勘查。）
3.三名人员必须是本科医疗行业的，后续办理三类医疗器械许可证，那边老师要约谈的，这人员很重要，不能**，年检也是涉及这3名人员的，办理三类医疗器械许可证重要的就是人员，地址没有的话我们高誉企业服务可提供，人员不予提供。
4.公司营业执照上注册地址需于实际办公地址一致，如营业执照上地址是园区地址，那么就需要迁移到实际办公地址，或者我们提供的地址，因为不是每个园区地址都能增加相关三类医疗器械的经营范围，没有这个经营范围就不能申请三类医疗器械许可证；
5.一定有其销售三类医疗器械产品的注册证,有这个证,才能确定这个三类医疗器械是合格正规的,后续申请三类医疗器械许可证,,递交材料,这个产品注册证就是主要的材料之一。
二、三类医疗器械经营许可证办理方式如下：
（1）申请人提交申请资料到相关部门
（2）相关部门受理申请人的申请
（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核
（4）准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十四条
一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料
（二）产品技术要求
（三）产品检验报告
（四）临床评价资料
（五）产品说明书以及标签样稿
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件
（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。