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酒精湿巾这样在药监局注册

更新:2023-11-04 02:00 发布者IP:117.136.72.69 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥6000.00元每件
中国注册
医疗器械
可加急
简化提交流程
国内外
顺利注册
关键词
酒精湿巾,药监局,注册流程,要求,规定
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
手机
18717927910
联系人
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产品详细介绍

近日,中国国家药品监督管理局(国家药监局)对酒精消毒湿巾的管理规定进行了调整,将其归类为医疗器械类别。根据产品的批准证件号确定,含有75%酒精的消毒湿巾的经营范围通常为卫生消毒类、一类医疗器械或二类医疗器械。而要在中国市场合法销售这类产品,制造商需要在国家药监局进行注册。


为了完成注册,制造商需要提交相关的注册申请文件,并且必须符合国家药监局的技术要求和质量标准。这些要求包括但不限于产品成分、生产工艺、质量检测等方面的要求。制造商需要确保其产品符合国家药监局的规定,以保证产品的安全性和有效性。


一旦提交了注册申请,国家药监局将对申请文件进行审核。审核过程包括对产品成分和质量标准的检查,以确保其符合相关法规和标准。如果申请符合要求,制造商将获得注册证书,从而获得在中国市场销售的合法资格。


为了帮助制造商完成注册流程,上海角宿企业管理咨询有限公司提供了相关的服务。该公司拥有专业的团队,能够协助制造商准备并提交注册申请文件。他们熟悉国家药监局的要求,能够确保申请文件的准确性和完整性。


此外,上海角宿企业管理咨询有限公司还可以为制造商提供技术支持和咨询服务。他们了解行业的*新动态和政策变化,能够帮助制造商及时了解并遵守相关规定。


对于想要在中国市场销售酒精消毒湿巾的制造商来说,完成国家药监局的注册是必要的。上海角宿企业管理咨询有限公司可以成为您的合作伙伴,协助您完成注册流程,以确保您的产品合法销售,并帮助您了解行业的*新动态和政策变化!


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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