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实地注册上海二类医疗器械备案需要多少钱

更新:2024-05-18 07:30 发布者IP:58.247.84.94 浏览:0次
发布企业
上海宏帮企业发展有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
上海宏帮企业发展有限公司
组织机构代码:
91310112MA1GE6QNXG
报价
人民币¥1000.00元每件
上海各区
均可代办
二类医疗器械备案经营方式
零售和批发
场地要求
我方可全包
关键词
二类备案,上海备案,二类材料
所在地
上海市各区,静安区,浦东区,徐汇区,长宁区等
联系电话
15618303569
手机
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联系人
赵经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

如何辨别您经营的产品是属于一类还是二类或者三类呢?我们这里有一个办法,就是看看您经营的产品他的说明书或包装盒上会有这样的一个标识如下:

一类:鲁济械备2019027(鲁:所在省份;济:所在市;2019:年份)

二类:浙械注准20182090391(浙:所在省份)

三类:国械注准20183091885

进口:国械注进20193630217

咱们要办的第二类医疗器械经营备案凭证,就是指上面加粗斜体标注的这一类产品,它是由各地的省简称开头,所以如果您不清楚自己是否要办理二类还是三类的证件,看看所经营的产品上的这个标识就可以确定下来了。

下面,我们接着讲既然是经营,人员与场地就是必须具备的,根据《医疗器械经营监督管理办法》对人员和场地都有不同的要求,如果您不经营植入、介入类及体外诊断试剂这些需要特殊人员及场地要求的品种,我们只需要一名质量管理人员、一名售后人员,质管人员需大专以上学历,业要求为医学、药学、医疗器械、康复、检验业的都可以,售后人员要求是中专以上学历,业没有具体要求,场地的要求有两项,一是产权不得为公寓、住宅,可以是商用、办公、工业,而是租赁合同到期时间需大于7个月,这个是大概的一个情况,可能不同区域,会有一点小小的不同。


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成立日期2021年03月09日
法定代表人程龙
注册资本100
主营产品公司注册,公司注销,出口退税,办理各类许可证:如icp经营许可证,edi经营许可证,人力资源许可证,劳务派遣许可证,广播电视节目制作许可证,进出口权等..
经营范围一般项目:企业管理咨询;财务咨询;工程管理服务;商务秘书服务;市场主体登记注册代理;商务代理代办服务;自费出国留学中介服务;因私出入境中介服务;专业设计服务;数据处理和存储支持服务;物业管理;人工智能应用软件开发;软件开发;计算机及办公设备维修;广告设计、代理;广告发布(非广播电台、电视台、报刊出版单位);广告制作;机械设备租赁;计算机及通讯设备租赁(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。许可项目:第二类增值电信业务;互联网信息服务;建设工程设计;代理记账;进出口代理;房地产开发经营(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)。
公司简介上海宏帮企业发展有限公司是一家以诚信服务为基准,致力于中小企业健康发展为目标的良心企业。十年的行业经验,用我们的知识带给您不一样的服务。本公司主营业务有:公司注册变更,注销转让,商标注册,广播电视节目制作许可证,人力资源许可证,劳务派遣许可证,各类食品经营许可证等新办。可免费咨询各类工商财税知识。期待和您的合作! ...
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