猴痘检测试剂盒怎样完成英国MHRA注册获得UKCA标志?

更新:2023-11-04 02:00 发布者IP:112.117.242.90 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥50000.00元每件
英国MHRA
授权代表
可加急
简化提交流程
国内外
顺利注册
关键词
猴痘试剂盒,英国MHRA,UKCA,注册流程,文件要求,
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
手机
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产品详细介绍

非常感谢您选择上海角宿企业管理咨询有限公司作为您产品注册和UKCA标志申请的合作伙伴。我们是一家专业的企业管理咨询公司,致力于为客户提供全方位的解决方案,帮助您的产品顺利完成合规注册流程,并成功获得UKCA标志,以便在欧洲市场销售。


根据英国MHRA法规,猴痘病毒核酸检测试剂盒通常属于高风险体外器械,因此需要完成合规注册流程,以确保产品的安全性和有效性。我们的专业团队将为您提供以下服务:


1.产品注册流程管理:我们将指导您完成产品注册所需的各项步骤,包括申请材料准备、文件提交和审查等。我们将与您合作,确保您的申请文件完整、准确,并符合MHRA的要求。


2.技术文件准备:根据MHRA的要求,我们将帮助您准备完整的技术文件,包括产品说明书、性能评估报告、质量管理体系文件等。我们的专业团队将确保文件的准确性和合规性,以提高注册成功的机会。


3.UKCA标志申请:一旦您的产品获得注册批准,我们将协助您申请UKCA标志。我们将帮助您准备必要的申请文件,与您一起完成申请过程,并确保申请的成功。


4.质量管理支持:我们的团队还可以为您提供质量管理体系的支持,以确保您的产品符合MHRA法规和UKCA标准。我们将帮助您建立和维护质量管理体系,包括内部审核、管理评审和不符合项处理等。


我们的专业团队拥有丰富的经验和专业知识,在产品注册和合规方面有着卓越的能力。我们将与您密切合作,确保您的产品能够顺利通过注册流程,并获得UKCA标志,以便在欧洲市场销售。


如果您对我们的服务感兴趣或有任何疑问,请随时与我们联系。我们期待与您合作,共同实现您的产品注册和市场销售目标。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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法定代表人张陈燕
注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
经营范围企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
公司简介上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ...
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