上海医疗器械网络销售备案审批部门及审核程序

2025-05-28 09:58 210.22.98.27 1次
发布企业
上海道商企业服务中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
上海道商企业服务中心
组织机构代码:
91310230MA1K1TXQ4C
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关键词
医疗器械网络销售 备案 许可证 医疗器械销售备案
所在地
上海市浦东新区金沪路99弄3号
手机
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产品详细介绍

医疗器械的销售备案显得尤为重要。针对医疗器械网络销售备案审批,上海道商企业服务中心将为您提供详细介绍。

一、注册材料

进行医疗器械网络销售备案,需要准备以下一系列必备材料:

  1. 医疗器械生产许可证副本复印件

  2. 医疗器械产品注册证书复印件

  3. 医疗器械产品说明书

  4. 医疗器械产品检验报告

  5. 医疗器械网络销售备案申请表

  6. 组织机构代码证复印件

  7. 法定代表人身份证复印件

  8. 有关产品质量控制管理文件

以上所有材料均需要提供复印件,并确保文件真实有效,否则将影响备案审批进程。

二、注册流程

医疗器械网络销售备案审批流程相对复杂,但通过上海道商企业服务中心,审批服务。以下是整个注册流程的概要:

  • 准备备案材料

  • 备案材料初审

  • 现场核查

  • 备案材料复审

  • 备案证书领取

步骤描述时限
准备备案材料按要求准备备案所需各项材料-
备案材料初审由审核人员对备案材料进行初步审核,确保材料的真实性和完整性1个工作日
现场核查组织人员对备案申请单位进行现场核查,对医疗器械进行实质性审核3个工作日
备案材料复审对备案材料进行审核,确保符合备案要求2个工作日
备案证书领取申请单位携带相关材料到指定地点领取备案证书-

整个备案审批流程通常需要约7个工作日,若材料齐备且符合要求,审批时间会更加缩短。

希望上述信息可以为您对医疗器械网络销售备案审批提供指导和帮助。您放心选择我们,让您的医疗器械网络销售备案顺利通过。