办理转运床医疗器械的CE认证需要多少钱?

2023-11-06 08:00 139.227.99.102 1次
发布企业
上海向善检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
上海向善检测技术有限公司
组织机构代码:
91310113MA1GKECX7E
报价
人民币¥1000.00元每件
关键词
CE认证
所在地
上海市奉贤区青村镇李窑村930号(注册地址)
手机
13602372478
联系人
高经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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13052219079

产品详细介绍

转运床是一种用来移动和转移病患的专用设备,其主要用途和重要性如下:

重要性:

1. 提供安全:转运床设计有安全围栏、固定带和刹车系统等,可以确保病患在转移过程中不会意外滑落或受伤,保障其安全和舒适。

2.减轻护理人员负担:转运床可以帮助护理人员快速、轻松地将病患从床上转移到手术室、检查室、病房或其他各类设施中,减轻了护理人员的体力劳动,提高了工作效率。

3.便于护理操作:转运床的设计考虑到了病患的舒适性和便捷性,通常配备可调节高度、背部倾斜角度等功能,方便医护人员进行各类操作和治疗,保证病患在转移过程中的舒适度。

主要用途:

1. 医院内部转移:转运床广泛应用于医院内部,用于将病患从病房转移到手术室、检查室、法医室等各个区域。

2.病房内转移:病患在病房内需要进行各类检查、治疗或洗漱等,转运床能够帮助病患方便快捷地进行转移,减少病患的移动和体力劳动。

3. 康复机构和护理院使用:转运床也广泛应用于康复机构和护理院,用于病患之间的转移和照料。

4. 救护车转移:转运床是救护车的标配设备,可以为病患提供安全、舒适的转移,并方便急救人员进行各类医疗操作。

转运床的重要性在于提供安全、减轻护理人员负担,而其主要用途是实现病患的安全转移和便捷的医疗操作。

转运床CE认证是指符合欧盟对该类型产品的法规和标准要求,并取得CE认证的过程。以下是一般的CE认证流程和可能的费用估计:

1. 确定产品类别:确定转运床所属的产品类别,例如医疗设备类别或者床类产品类别。

2. 针对欧盟法规和标准:根据欧盟的法规和标准,确定适用的技术规范。

3. 评估和测试:根据适用的技术规范,进行产品的评估和测试,以确保产品符合相关的安全、性能和质量要求。

  - 制造商可以选择自行测试或委托认可的实验室进行测试。

  - 现有的测试标准包括ISO 13485(医疗器械质量管理体系)、EN60601-1(医疗电气设备安全性标准)、EN ISO 14971(医疗器械风险管理)等。

4. 编制技术文件和申请表:根据欧洲委员会公布的相关指南,准备符合要求的技术文件,并填写CE认证申请表。

5.有权机构的评审:将技术文件和申请表提交给认证机构,由认证机构进行评审。认证机构将对技术文件进行审查,并可能进行现场检查和测试。

6. 发放CE认证证书:如果论证顺利通过,认证机构将颁发符合要求的产品CE认证证书。

费用估计:

-CE认证的费用因产品类型、所需的测试和评估的复杂性而有所不同。一般来说,费用会包括测试费用、技术文件编制费用、认证机构评审费用等。

-必要的测试和评估可以由制造商自行进行,也可以选择委托认可的实验室或机构进行。测试和评估的费用将根据实验室的收费标准和复杂性而有所不同。

请注意,实际费用和流程可能会因不同的产品、技术规范和认证机构而有所变化。建议您联系认证机构或咨询服务机构以获取详细和准确的信息。

如您还需办理下述各国认证请联系我们,谢谢

中国NMPA注册(医疗器械备案或注册)、中国CCC认证、


欧盟CE认证/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/欧代/FSC自由销售证书/海牙认证/使馆认证、


英国UKCA认证/英代/MHRA注册、


美国FDA注册/UL认证/FCC认证/ETL认证/QSR820/510K文件辅导/美代


澳洲TGA注册/澳代、马来西亚医疗器械注册


泰国TFDA注册/泰代、沙特医疗器械注册


新加坡HSA注册/新代、菲律宾FDA注册


海关联盟EAC认证、俄罗斯医疗器械注册证、俄代


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2016年04月13日
法定代表人高程飞
注册资本300万人民币
主营产品欧盟CE认证,美国FDA注册,英国UKCA认证,澳洲TGA注册,欧代,英代,美代,瑞代、ISO13485体系辅导、泰国TFDA注册、加拿大MDEL注册、新加披HSA注册
经营范围许可项目:检验检测服务;认证服务;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:从事检测、环保、电子科技、食品科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;企业管理咨询;会议及展览服务;通信设备及配件、电子产品、电气设备、仪器仪表的销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介上海向善检测技术有限公司(简称XiangShan)为医疗企业提供医疗器械欧代,医疗器械瑞代,医疗器械英代,医疗器械NMPA注册,欧盟CE认证,美国FDA注册、英国UKCA认证、澳大利亚TGA注册、加拿大MDEL注册、泰国TFDA注册、韩国MFDS注册、新加坡HSA注册、ISO13485体系等咨询服务;提供产品全生命周期检测服务及各国市场准入认证方案,让产品更具竞争力。 ...
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