肌腱套取器办理医疗器械CE认证的费用是多少?

更新:2023-11-06 08:00 发布者IP:139.227.99.102 浏览:0次
发布企业
上海向善检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
上海向善检测技术有限公司
组织机构代码:
91310113MA1GKECX7E
报价
人民币¥1000.00元每件
关键词
CE认证
所在地
上海市奉贤区青村镇李窑村930号(注册地址)
手机
13052219079
联系人
高经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13052219079

产品详细介绍

肌腱套取器(Tenotomyscissors)也被称为肌腱夹,是一种医疗器械,用于切割和套取肌腱。它通常具有S形或U形的设计,具有弯曲的钳口,以便更好地施加力量和准确地切割肌腱。

肌腱套取器的主要用途是进行肌腱手术。它常用于以下情况:

1.肌腱修复:肌腱损伤或撕裂通常需要通过手术修复。套取器可用于切断受损的肌腱端点,并用缝线将其重新连接起来。

2.肌腱切割:有时,需要通过切割肌腱来缓解肌腱过度张力或减轻疼痛。例如,肌腱切割术可用于治疗肌腱炎、跟腱炎等疾病。

3.肌腱延长手术:在某些情况下,需要进行肌腱延长手术以纠正肌腱紧缩或缩短。套取器可用于切断和延长肌腱。

需要注意的是,肌腱套取器只能由经过培训和资质的医务人员使用,在手术过程中需要严格遵循相关操作规范和安全措施。任何使用医疗器械进行手术的操作都需要在医生的指导下进行。

肌腱套取器CE认证的流程和费用可以按以下步骤概括:1.确定适用的CE认证指令:肌腱套取器通常属于医疗器械类产品,因此适用的CE认证指令可能是医疗器械指令(MDD),或是新出台的医疗器械法规(MDR)。根据产品类型和特性的复杂程度,选择适用的指令。

2.选择认证机构:选择一家合适的认证机构进行认证。可以咨询多家机构,了解其认证服务和费用等详细情况,选择合适的机构。

3.编制技术文件:根据CE认证指令的要求,编制技术文件,包括产品的技术规范、设计资料、生产流程等信息。确保文件符合标准和法规的要求。

4.进行初步评估:提交技术文件给认证机构,进行初步评估。认证机构会审核文件,并可能要求补充信息或进行产品测试。

5.进行产品测试:根据认证机构的要求,进行产品测试。测试可能包括材料测试、性能测试、生物相容性测试等。

6.进行现场审核:认证机构可能进行现场审核,考察生产工艺和质量管理体系。审核过程中,需要提供相关记录和证明文件。

7.发布CE证书:经过以上步骤的审核和测试,如果产品符合要求,认证机构将发布CE证书,确认产品符合CE认证标准。

关于费用,CE认证的具体费用因机构和产品复杂程度而异。一般来说,费用包括文件审核费、产品测试费和现场审核费等。建议与认证机构直接联系,了解其费用结构和详细情况。

如您还需办理下述各国认证请联系我们,谢谢

中国NMPA注册(医疗器械备案或注册)、中国CCC认证、


欧盟CE认证/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/欧代/FSC自由销售证书/海牙认证/使馆认证、


英国UKCA认证/英代/MHRA注册、


美国FDA注册/UL认证/FCC认证/ETL认证/QSR820/510K文件辅导/美代


澳洲TGA注册/澳代、马来西亚医疗器械注册


泰国TFDA注册/泰代、沙特医疗器械注册


新加坡HSA注册/新代、菲律宾FDA注册


海关联盟EAC认证、俄罗斯医疗器械注册证、俄代


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
肌腱套取器办理医疗器械CE认证的费用是多少?的文档下载: PDF DOC TXT
关于上海向善检测技术有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年04月13日
法定代表人高程飞
注册资本300万人民币
主营产品欧盟CE认证,美国FDA注册,英国UKCA认证,澳洲TGA注册,欧代,英代,美代,瑞代、ISO13485体系辅导、泰国TFDA注册、加拿大MDEL注册、新加披HSA注册
经营范围许可项目:检验检测服务;认证服务;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:从事检测、环保、电子科技、食品科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;企业管理咨询;会议及展览服务;通信设备及配件、电子产品、电气设备、仪器仪表的销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介上海向善检测技术有限公司(简称XiangShan)为医疗企业提供医疗器械欧代,医疗器械瑞代,医疗器械英代,医疗器械NMPA注册,欧盟CE认证,美国FDA注册、英国UKCA认证、澳大利亚TGA注册、加拿大MDEL注册、泰国TFDA注册、韩国MFDS注册、新加坡HSA注册、ISO13485体系等咨询服务;提供产品全生命周期检测服务及各国市场准入认证方案,让产品更具竞争力。 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112