CE认证涉及的技术文档是什么?
技术文档应包含哪些内容?
制造商的姓名和地址,或任何授权代表的姓名和地址
产品简要说明
产品标识,例如产品序列号
产品设计和制造所涉及的设施的名称和地址
评估产品合格性的任何指定机构的名称和地址(如适用)
欧盟符合性声明DoC
标签和使用说明
产品符合的相关法规声明
确定要求遵守的技术标准
零件清单
检测结果
CE认证涉及的技术文档是什么?
技术文档应包含哪些内容?
制造商的姓名和地址,或任何授权代表的姓名和地址
产品简要说明
产品标识,例如产品序列号
产品设计和制造所涉及的设施的名称和地址
评估产品合格性的任何指定机构的名称和地址(如适用)
欧盟符合性声明DoC
标签和使用说明
产品符合的相关法规声明
确定要求遵守的技术标准
零件清单
检测结果
法定代表人 | 张陈燕 | ||
注册资本 | 200万人民币 | ||
主营产品 | FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证... | ||
经营范围 | 企业管理咨询,商务信息咨询。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年,是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有:FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE,欧代,欧洲自由销售证书,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证等,角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... |