FDA监管范围大探索
今天，我们角宿咨询将为大家介绍一下FDA的监管范围：
传统的监管范围有（但不局限于此）：
1.食品
膳食补充剂；瓶装水；食品添加剂；婴儿配方；其他食品
2.药品
处方药（品牌药和非专利药）
3.生物制剂
人类疫苗；血液和血液制品；细胞和基因治疗产品；tissueand tissue products；过敏原
4.医疗器械
压舌板，便盆等简单产品；心脏起搏器等复杂产品；牙科设备；外壳植入物和假肢
5.发出辐射的电子产品
微波炉；X射线设备；激光产品；超声波治疗仪；汞蒸汽灯；太阳灯
6.化妆品
皮肤保湿和清洁剂；指甲油和香水
7.兽医产品
宠物食品；牲畜饲料；兽药和器械
8.烟草制品
香烟；卷烟
| 法定代表人 | 张陈燕 | ||
| 注册资本 | 200万人民币 | ||
| 主营产品 | FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE, 欧代，欧洲自由销售证书CFS，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证... | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询，商务信息咨询。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
| 公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年，是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有：FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE,欧代，欧洲自由销售证书，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证等，角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... | ||
