办理低频治疗仪CE认证的费用是多少

2023-11-06 08:00 223.166.231.161 1次
发布企业
上海向善检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
上海向善检测技术有限公司
组织机构代码:
91310113MA1GKECX7E
报价
人民币¥1000.00元每件
关键词
CE认证
所在地
上海市奉贤区青村镇李窑村930号(注册地址)
手机
13602372478
联系人
高经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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13052219079

产品详细介绍

低频治疗仪是一种医疗设备,主要通过低频电流传导和刺激,对人体进行物理治疗和康复。它具有以下作用和用途:

1.缓解疼痛:低频治疗仪可以刺激神经末梢,改变疼痛信号的传导,从而缓解各种疼痛,包括肌肉骨骼疼痛、神经痛、运动损伤等。

2.放松肌肉:低频电流可以促进血液循环和代谢,改善肌肉疲劳和僵硬,刺激神经末梢,使肌肉得到放松。

3.康复训练:低频治疗仪可以促进肌肉收缩和强化,对于康复训练和肌肉功能恢复有重要作用,例如针对肌肉无力、废用等问题。

4.促进组织修复:低频电流可以促进组织修复和再生,包括骨骼、软组织和神经组织等。

5.预防和减缓肌肉萎缩:低频治疗仪可以通过肌肉电刺激和锻炼,预防和减缓肌肉萎缩,特别是长期卧床或长时间不活动的人群。

需要注意的是,低频治疗仪作为一种物理治疗手段,应在医生或人员的指导下使用,遵循使用说明和安全注意事项。

低频治疗仪的CE认证是指产品符合欧洲法规要求,获得欧盟CE标志的认证。CE认证是欧洲市场的进入门槛,标志着产品符合欧洲的安全、卫生、环保以及其他相关要求。

以下是低频治疗仪CE认证的大致流程:

1.产品分类和评估:确定产品的分类和适用的欧盟指令或法规,例如医疗器械指令、低压指令等。

2.技术文件准备:准备符合CE要求的技术文件,包括产品规格、设计图纸、实验报告、风险评估等。

3.申请认证机构:选择一家合格的认证机构,向其提交申请,并提供相关的技术文件。

4.初步评估:认证机构对技术文件进行初步评估,以确定是否符合欧盟要求。

5.实验测试:认证机构可能要求进行一系列的实验测试,以验证产品的安全性和性能。

6.现场审核:认证机构可能对生产现场及质量管理体系进行审核,以确保生产过程符合要求。

7.认证决定:认证机构根据评估结果和审核情况,决定是否颁发CE证书。

费用方面,CE认证的费用会根据产品的复杂性、测试和评估的范围以及认证机构的定价策略而有所不同。一般来说,CE认证的费用包括申请费、评估费、实验测试费用以及现场审核费用等。具体的费用需向认证机构咨询。

如您还需办理下述各国认证请联系我们,谢谢


中国NMPA注册(医疗器械备案或注册)、中国CCC认证、


欧盟CE认证/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/欧代/FSC自由销售证书/海牙认证/使馆认证、


英国UKCA认证/英代/MHRA注册、


美国FDA注册/UL认证/FCC认证/ETL认证/QSR820/510K文件辅导/美代


澳洲TGA注册/澳代、马来西亚医疗器械注册


泰国TFDA注册/泰代、沙特医疗器械注册


新加坡HSA注册/新代、菲律宾FDA注册


海关联盟EAC认证、俄罗斯医疗器械注册证、俄代


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2016年04月13日
法定代表人高程飞
注册资本300万人民币
主营产品欧盟CE认证,美国FDA注册,英国UKCA认证,澳洲TGA注册,欧代,英代,美代,瑞代、ISO13485体系辅导、泰国TFDA注册、加拿大MDEL注册、新加披HSA注册
经营范围许可项目:检验检测服务;认证服务;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:从事检测、环保、电子科技、食品科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;企业管理咨询;会议及展览服务;通信设备及配件、电子产品、电气设备、仪器仪表的销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介上海向善检测技术有限公司(简称XiangShan)为医疗企业提供医疗器械欧代,医疗器械瑞代,医疗器械英代,医疗器械NMPA注册,欧盟CE认证,美国FDA注册、英国UKCA认证、澳大利亚TGA注册、加拿大MDEL注册、泰国TFDA注册、韩国MFDS注册、新加坡HSA注册、ISO13485体系等咨询服务;提供产品全生命周期检测服务及各国市场准入认证方案,让产品更具竞争力。 ...
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