物理降温仪办理CE认证的费用是多少?

更新:2023-11-06 08:00 发布者IP:223.166.231.161 浏览:0次
发布企业
上海向善检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
上海向善检测技术有限公司
组织机构代码:
91310113MA1GKECX7E
报价
人民币¥1000.00元每件
关键词
CE认证
所在地
上海市奉贤区青村镇李窑村930号(注册地址)
手机
13052219079
联系人
高经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

物理降温仪是一种使用物理手段来降低人体体温的医疗设备。主要作用和用途如下:

1.降低体温:物理降温仪通过直接或间接地运用物理原理,如冷却剂、冰袋、冷却垫等将热量从人体中排出,从而快速降低人体体温。

2.救治高热病患者:物理降温仪常用于治疗高热病患者,例如高热、中暑、热性惊厥等情况下,可使体温迅速回归正常范围,避免或减少热休克等危险情况的发生。

3.缓解发热症状:物理降温仪可以帮助发烧病人缓解或减轻身体不适症状,如头痛、喉咙痛、疲劳等,提高患者的舒适度。

4.预防发热引起的并发症:高热病症状可能引起的一些并发症,如抽搐、循环功能不全等,使用物理降温仪可以及时遏制症状的发展,保障患者的安全。

5.应急救治:物理降温仪也适用于应急救治,例如体育运动训练、户外工作、旅游等不慎中暑的紧急情况下,使用物理降温仪可以迅速降低体温,增加抢救的时间窗口。

需要注意的是,物理降温仪虽然可以快速降低体温,但并不能解决导致发热的病因,治疗应根据具体情况进行,建议在医生指导下正确使用物理降温仪。

CE认证是欧盟对于产品的安全性、卫生性、环境保护以及消费者保护等方面的法定要求。现在,我大概向您介绍一下物理降温仪CE认证的流程和费用:

1.确定适用的指令:物理降温仪CE认证通常适用于医疗器械指令(MDD)或医疗器械条例(MDR)。

2.编制技术文件:您需要准备相关技术文件,例如产品规格、设计文件、安全性能评估报告等。

3.找认证机构:选择一家合适的认证机构,该机构必须符合欧洲认可的标准,目前有很多认证机构能提供CE认证服务。

4.测试和评估:认证机构将对您的产品进行必要的测试和评估,确保其符合欧洲要求和标准。

5.评审文件:认证机构将评审您的技术文件和测试报告,确保其完整和符合要求。

6.发放CE证书:如果您的产品顺利通过所有测试和评估,认证机构将会发放CE证书。

费用方面,物理降温仪CE认证的费用因机构和产品的复杂程度而异,一般包括技术文件审核费、测试费、评估费和认证机构的管理费等。费用通常在几千到数万欧元之间,具体金额需根据产品和认证机构而定。

请注意,具体的流程和费用可能根据产品的特点和认证机构的要求有所不同。建议您与认证机构联系,了解更详细的信息和具体操作。

如您还需办理下述各国认证请联系我们,谢谢


中国NMPA注册(医疗器械备案或注册)、中国CCC认证、


欧盟CE认证/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/欧代/FSC自由销售证书/海牙认证/使馆认证、


英国UKCA认证/英代/MHRA注册、


美国FDA注册/UL认证/FCC认证/ETL认证/QSR820/510K文件辅导/美代


澳洲TGA注册/澳代、马来西亚医疗器械注册


泰国TFDA注册/泰代、沙特医疗器械注册


新加坡HSA注册/新代、菲律宾FDA注册


海关联盟EAC认证、俄罗斯医疗器械注册证、俄代


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2016年04月13日
法定代表人高程飞
注册资本300万人民币
主营产品欧盟CE认证,美国FDA注册,英国UKCA认证,澳洲TGA注册,欧代,英代,美代,瑞代、ISO13485体系辅导、泰国TFDA注册、加拿大MDEL注册、新加披HSA注册
经营范围许可项目:检验检测服务;认证服务;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:从事检测、环保、电子科技、食品科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;企业管理咨询;会议及展览服务;通信设备及配件、电子产品、电气设备、仪器仪表的销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介上海向善检测技术有限公司(简称XiangShan)为医疗企业提供医疗器械欧代,医疗器械瑞代,医疗器械英代,医疗器械NMPA注册,欧盟CE认证,美国FDA注册、英国UKCA认证、澳大利亚TGA注册、加拿大MDEL注册、泰国TFDA注册、韩国MFDS注册、新加坡HSA注册、ISO13485体系等咨询服务;提供产品全生命周期检测服务及各国市场准入认证方案,让产品更具竞争力。 ...
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