办理脚踏吸引器CE认证的费用是多少?

2023-11-06 08:00 223.166.231.161 1次
发布企业
上海向善检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
上海向善检测技术有限公司
组织机构代码:
91310113MA1GKECX7E
报价
人民币¥1000.00元每件
关键词
CE认证
所在地
上海市奉贤区青村镇李窑村930号(注册地址)
手机
13602372478
联系人
高经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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13052219079

产品详细介绍

脚踏吸引器是一种便携式的医疗设备,用于清除患者体内的痰液或分泌物。它通常由一个手持式的吸引器和一个带有踏板的底座组成,患者可以通过踩踏踏板来产生负压,从而吸引和收集痰液。

脚踏吸引器的主要用途是帮助患者排除呼吸道中的痰液,尤其是对于那些由于特定疾病或手术操作等原无法主动咳嗽或排痰的患者。脚踏吸引器能够提供可控的吸力,帮助患者清除呼吸道,改善通气功能,并预防或减少呼吸道感染的发生。

脚踏吸引器常见于医院、急救车和家庭医疗环境中,它们可以用于不同年龄和病情的患者,包括但不限于呼吸道感染、囊肿、肺炎、气道异物、慢阻肺和脑瘫等疾病患者。脚踏吸引器的设计便携、简单易用,可以让患者在需要时自行操作,提高生活质量和呼吸道健康。

脚踏吸引器的CE认证是指该设备符合欧盟的安全、健康和环境保护要求,可以在欧盟市场上销售和使用。以下是脚踏吸引器CE认证的一般流程和费用:

1.确定适用的法规和标准:您需要确定适用于脚踏吸引器的欧洲指令和相关标准。

2.技术文件准备:您需要准备一份符合欧洲要求的技术文件,包括设备规格、设计图纸、使用说明书、测试报告等。

3.特殊要求检测:根据相关标准的要求,您可能需要进行特殊要求的检测,如电气安全、生物相容性、电磁兼容性等。

4.申请CE认证:将技术文件和相关检测报告提交给认证机构,申请CE认证。

5.初步评估和审核:认证机构将对提交的技术文件和检测报告进行评估和审核,确保设备符合欧洲要求。

6.检测和验证:根据需要,认证机构可能会对设备进行物理检测、样品取证等验证工作。

7.CE认证证书颁发:经过以上各个步骤的确认,认证机构将颁发CE认证证书,证明脚踏吸引器符合欧洲要求。

费用方面,脚踏吸引器CE认证的具体费用取决于多个因素,包括设备的复杂程度、申请的指令和标准、认证机构的收费等。在开始认证流程之前,建议您与认证机构联系,了解具体的费用情况并索取报价。

如您还需办理下述各国认证请联系我们,谢谢


中国NMPA注册(医疗器械备案或注册)、中国CCC认证、


欧盟CE认证/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/欧代/FSC自由销售证书/海牙认证/使馆认证、


英国UKCA认证/英代/MHRA注册、


美国FDA注册/UL认证/FCC认证/ETL认证/QSR820/510K文件辅导/美代


澳洲TGA注册/澳代、马来西亚医疗器械注册


泰国TFDA注册/泰代、沙特医疗器械注册


新加坡HSA注册/新代、菲律宾FDA注册


海关联盟EAC认证、俄罗斯医疗器械注册证、俄代


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2016年04月13日
法定代表人高程飞
注册资本300万人民币
主营产品欧盟CE认证,美国FDA注册,英国UKCA认证,澳洲TGA注册,欧代,英代,美代,瑞代、ISO13485体系辅导、泰国TFDA注册、加拿大MDEL注册、新加披HSA注册
经营范围许可项目:检验检测服务;认证服务;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:从事检测、环保、电子科技、食品科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;企业管理咨询;会议及展览服务;通信设备及配件、电子产品、电气设备、仪器仪表的销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介上海向善检测技术有限公司(简称XiangShan)为医疗企业提供医疗器械欧代,医疗器械瑞代,医疗器械英代,医疗器械NMPA注册,欧盟CE认证,美国FDA注册、英国UKCA认证、澳大利亚TGA注册、加拿大MDEL注册、泰国TFDA注册、韩国MFDS注册、新加坡HSA注册、ISO13485体系等咨询服务;提供产品全生命周期检测服务及各国市场准入认证方案,让产品更具竞争力。 ...
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