便携式集尿袋办理CE认证的费用是多少?

2023-11-06 08:00 223.166.231.161 1次
发布企业
上海向善检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
3
主体名称:
上海向善检测技术有限公司
组织机构代码:
91310113MA1GKECX7E
报价
人民币¥1000.00元每件
关键词
CE认证
所在地
上海市奉贤区青村镇李窑村930号(注册地址)
手机
13602372478
联系人
高经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

便携式集尿袋是一种可以用于收集尿液的医疗器械。它通常由一个袋状容器和与之相连的导尿管组成。便携式集尿袋通常被设计成可以轻便携带的形式,方便患者在需要排尿时使用。

便携式集尿袋主要用途如下:

1.医疗应用:在医疗领域,便携式集尿袋通常用于收集患者的尿液样本进行检测和分析。这些样本可以用于诊断疾病,监测患者的肾脏功能和药物代谢等。

2.康复护理:便携式集尿袋也可以在康复护理中使用,帮助那些由于疾病、伤害或残疾而无法自行排尿的患者进行尿液的收集。

3.长期护理:对于需要长期床位或卧床的患者,便携式集尿袋可以作为一种方便的尿液收集方式,减轻护理人员的工作负担,并提供患者更大的舒适度。

便携式集尿袋是一种有助于尿液收集和医疗护理的医疗器械,广泛应用于医院、诊所和家庭护理等场所。

便携式集尿袋CE认证是符合欧洲市场需求的必要条件,以下是其流程和费用的一般概述:

1.产品准备:您需要准备相关的材料和文件,包括产品规格、设计图纸、技术文件、使用说明书等。确保产品符合欧洲相关的法规和标准。

2.选择认证机构:选择一家符合要求的合格认证机构来进行CE认证。您可以在欧洲联盟的公告中找到符合要求的机构名单。

3.申请表格:向所选择的认证机构申请认证,填写相关的申请表格并提交所需的材料和文件。

4.评估和测试:认证机构将对您的产品进行评估和测试,以确保其符合欧洲相关的法规和标准。这可能涉及到产品的安全性、性能、材料分析等。

5.技术文件审核:认证机构将审核您提交的技术文件,以确认其完整性和符合性。

6. 工厂检查和保证体系审核:认证机构可能需要进行现场检查和审核,以确认您的生产工厂和保证体系能够符合欧洲相关的要求。

7.证书颁发:如果您的产品通过了认证机构的评估和审核,认证机构将颁发符合要求的CE认证证书。

费用方面,CE认证的具体费用因机构和产品的不同而有所差异。认证费用通常包括评估、测试、审核、现场检查和证书颁发等环节的费用。您需要与所选择的认证机构进行详细的咨询,了解具体的费用信息。

需要注意的是,CE认证通常需要一定的时间和知识。如果您对流程和要求不熟悉,建议寻求咨询和支持,以确保顺利完成认证过程。

如您还需办理下述各国认证请联系我们,谢谢


中国NMPA注册(医疗器械备案或注册)、中国CCC认证、


欧盟CE认证/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/欧代/FSC自由销售证书/海牙认证/使馆认证、


英国UKCA认证/英代/MHRA注册、


美国FDA注册/UL认证/FCC认证/ETL认证/QSR820/510K文件辅导/美代


澳洲TGA注册/澳代、马来西亚医疗器械注册


泰国TFDA注册/泰代、沙特医疗器械注册


新加坡HSA注册/新代、菲律宾FDA注册


海关联盟EAC认证、俄罗斯医疗器械注册证、俄代


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2016年04月13日
法定代表人高程飞
注册资本300万人民币
主营产品欧盟CE认证,美国FDA注册,英国UKCA认证,澳洲TGA注册,欧代,英代,美代,瑞代、ISO13485体系辅导、泰国TFDA注册、加拿大MDEL注册、新加披HSA注册
经营范围许可项目:检验检测服务;认证服务;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:从事检测、环保、电子科技、食品科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;企业管理咨询;会议及展览服务;通信设备及配件、电子产品、电气设备、仪器仪表的销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介上海向善检测技术有限公司(简称XiangShan)为医疗企业提供医疗器械欧代,医疗器械瑞代,医疗器械英代,医疗器械NMPA注册,欧盟CE认证,美国FDA注册、英国UKCA认证、澳大利亚TGA注册、加拿大MDEL注册、泰国TFDA注册、韩国MFDS注册、新加坡HSA注册、ISO13485体系等咨询服务;提供产品全生命周期检测服务及各国市场准入认证方案,让产品更具竞争力。 ...
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