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办理创口贴CE认证的费用是多少?

更新:2023-11-06 08:00 发布者IP:223.166.231.161 浏览:0次
发布企业
上海向善检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
上海向善检测技术有限公司
组织机构代码:
91310113MA1GKECX7E
报价
人民币¥1000.00元每件
关键词
CE认证
所在地
上海市奉贤区青村镇李窑村930号(注册地址)
手机
13052219079
联系人
高经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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13052219079

产品详细介绍

创口贴是患者在创口处使用的材料,用于保护创口和促进愈合。创口贴通常由一个不粘贴层、一个吸收层和一个粘贴层组成,以保护创口,并在渗出液体时吸收渗出液。

常见用途包括以下几种:

1.轻微的皮肤创伤。如轻微的割伤、擦伤和磨损等。

2.预防创口感染。创口贴能够覆盖创口表面,防止细菌侵入。

3.促进创口愈合。创口贴能够包裹创口,不仅能够保护创口不受到外力的干扰,同时也能够创造一个湿润的环境,从而促进创口愈合。

4.美容修复。创口贴能够在面部或身体上修复小伤口,如切割后的微小伤口或面部痘痘。

在使用创口贴时,应注意清洁伤口,确保创口处干燥和洁净,并选择适合的尺寸和形状的创口贴,以确保有效保护和治疗创口。

创口贴CE认证是根据欧盟相关法规和标准,通过认可机构对产品的评估和测试,确认产品符合欧盟的安全要求和质量标准,获得认证所需的程序。下面是一般的创口贴CE认证的流程和费用:

1.确定CE认证指令:根据创口贴的特性,确定适用的CE认证指令。例如,创口贴属于医疗器械产品,可能适用于MDD指令(现在是MDR指令)。

2.评估和测试:联系认证机构,提交申请并交付所需的文件,例如技术文件和性能测试报告等。认证机构会对这些文件进行评估,并可能进行现场审查、实验室测试等。

3.制造厂家质量管理体系评估:制造厂家需要提供其符合质量管理体系的文件,例如ISO13485认证等。认证机构可能会对制造厂家进行现场审查。

4.发行证书:如果创口贴符合要求,认证机构将发行CE认证证书。

费用方面,创口贴CE认证的费用因认证机构、产品特性和具体流程而有所不同。一般来说,包括申请费、评估费、测试费、现场审查费等。具体的费用请咨询认证机构以获得准确的信息。

需要注意的是,CE认证只是确认产品符合欧盟的安全和质量要求,并且在欧盟市场上销售合规。但在其他国家市场上销售时,可能还需要满足该国家的特定要求和认证。因此,如果您计划在其他国家市场上销售创口贴,可能需要进行额外的认证和测试。

如您还需办理下述各国认证请联系我们,谢谢


中国NMPA注册(医疗器械备案或注册)、中国CCC认证、


欧盟CE认证/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/欧代/FSC自由销售证书/海牙认证/使馆认证、


英国UKCA认证/英代/MHRA注册、


美国FDA注册/UL认证/FCC认证/ETL认证/QSR820/510K文件辅导/美代


澳洲TGA注册/澳代、马来西亚医疗器械注册


泰国TFDA注册/泰代、沙特医疗器械注册


新加坡HSA注册/新代、菲律宾FDA注册


海关联盟EAC认证、俄罗斯医疗器械注册证、俄代


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2016年04月13日
法定代表人高程飞
注册资本300万人民币
主营产品欧盟CE认证,美国FDA注册,英国UKCA认证,澳洲TGA注册,欧代,英代,美代,瑞代、ISO13485体系辅导、泰国TFDA注册、加拿大MDEL注册、新加披HSA注册
经营范围许可项目:检验检测服务;认证服务;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:从事检测、环保、电子科技、食品科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;企业管理咨询;会议及展览服务;通信设备及配件、电子产品、电气设备、仪器仪表的销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介上海向善检测技术有限公司(简称XiangShan)为医疗企业提供医疗器械欧代,医疗器械瑞代,医疗器械英代,医疗器械NMPA注册,欧盟CE认证,美国FDA注册、英国UKCA认证、澳大利亚TGA注册、加拿大MDEL注册、泰国TFDA注册、韩国MFDS注册、新加坡HSA注册、ISO13485体系等咨询服务;提供产品全生命周期检测服务及各国市场准入认证方案,让产品更具竞争力。 ...
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