自粘绷带办理CE认证的费用是多少?

更新:2023-11-06 08:00 发布者IP:223.166.231.161 浏览:0次
发布企业
上海向善检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
上海向善检测技术有限公司
组织机构代码:
91310113MA1GKECX7E
报价
人民币¥1000.00元每件
关键词
CE认证
所在地
上海市奉贤区青村镇李窑村930号(注册地址)
手机
130****079
联系人
高经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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13052219079

产品详细介绍

自粘绷带是一种具有自粘性的医疗材料,通常是由柔软的棉布或非织造布基质和自粘胶水组成。它具有可粘合性,可以在不需要使用其他固定物如胶带或夹子的情况下固定伤口或保护受伤部位。

自粘绷带的主要用途包括:

1.固定和包扎伤口:自粘绷带可以用于固定和保护伤口,防止伤口感染和再受损。

2.防止肌肉拉伤和关节扭伤:自粘绷带可以用于支持和稳定肌肉和关节,减少运动时的拉伤和扭伤。

3.为创可贴提供额外的保护:自粘绷带可以用于固定和保护创可贴,防止其脱落或受到外力扯动。

4.运动保护:自粘绷带常用于运动员的护理和保护,如解决膝盖、踝关节、手腕等部位的固定和支撑。

5.特殊部位固定:自粘绷带还可以用于固定特殊部位如头部、耳部或眼部的压力敷料。

自粘绷带易于使用,具有透气性和柔软性,可以根据需要剪裁,而且不会粘在皮肤上,减少不适感和疼痛。它是急救箱和医疗机构中常见的绷带和固定材料。

自粘绷带想要获得CE认证需要进行以下的流程:

1.确定适用的CE指令:根据自粘绷带的用途和特性,确定适用的CE指令。常见的指令包括医疗器械指令(Medical DeviceDirective,MDD)和个体防护装备指令(Personal Protective E,PPE)。

2.检测和评估:自粘绷带需要进行各种的检测和评估,以确保其符合CE指令的要求。这包括产品技术文件的准备、材料分析、生产工艺评估、质量管理体系审查等。

3. 厂商负责人(AuthorizedRepresentative):如果自粘绷带的制造商不在欧盟内,需要指定一家位于欧盟的厂商负责人,他们将作为制造商的代理人,负责与欧盟相关的事务。

4. 制造审核:审核机构(NotifiedBody)将对制造商的技术文件和质量管理体系进行审核,确保其符合CE指令的要求。

5.CE认证申请:制造商将申请表和相关文件提交给指定的审核机构,申请获得CE认证。

6.CE认证证书发放:审核机构将审核通过的自粘绷带发放CE认证证书。

费用方面,CE认证的费用因不同的认证机构和产品的复杂程度而有所不同。通常包括审核费、技术文件准备费、质量管理体系评估费等。具体的费用需要根据实际情况和认证机构的要求来确定,可以咨询具体的认证机构或咨询公司获取详细的报价和费用结构。

如您还需办理下述各国认证请联系我们,谢谢


中国NMPA注册(医疗器械备案或注册)、中国CCC认证、


欧盟CE认证/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/欧代/FSC自由销售证书/海牙认证/使馆认证、


英国UKCA认证/英代/MHRA注册、


美国FDA注册/UL认证/FCC认证/ETL认证/QSR820/510K文件辅导/美代


澳洲TGA注册/澳代、马来西亚医疗器械注册


泰国TFDA注册/泰代、沙特医疗器械注册


新加坡HSA注册/新代、菲律宾FDA注册


海关联盟EAC认证、俄罗斯医疗器械注册证、俄代


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2016年04月13日
法定代表人高程飞
注册资本300万人民币
主营产品欧盟CE认证,美国FDA注册,英国UKCA认证,澳洲TGA注册,欧代,英代,美代,瑞代、ISO13485体系辅导、泰国TFDA注册、加拿大MDEL注册、新加披HSA注册
经营范围许可项目:检验检测服务;认证服务;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:从事检测、环保、电子科技、食品科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;企业管理咨询;会议及展览服务;通信设备及配件、电子产品、电气设备、仪器仪表的销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介上海向善检测技术有限公司(简称XiangShan)为医疗企业提供医疗器械欧代,医疗器械瑞代,医疗器械英代,医疗器械NMPA注册,欧盟CE认证,美国FDA注册、英国UKCA认证、澳大利亚TGA注册、加拿大MDEL注册、泰国TFDA注册、韩国MFDS注册、新加坡HSA注册、ISO13485体系等咨询服务;提供产品全生命周期检测服务及各国市场准入认证方案,让产品更具竞争力。 ...
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