丝绸布医用胶带办理CE认证的费用是多少?

更新:2023-11-06 08:00 发布者IP:223.166.231.161 浏览:0次
发布企业
上海向善检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
上海向善检测技术有限公司
组织机构代码:
91310113MA1GKECX7E
报价
人民币¥1000.00元每件
关键词
CE认证
所在地
上海市奉贤区青村镇李窑村930号(注册地址)
手机
130****079
联系人
高经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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13052219079

产品详细介绍

丝绸布医用胶带是一种以丝绸布为主要材料制成的胶带,其中胶黏剂被涂在布料的一侧以提供粘附性。这种胶带通常用于医疗环境中,有各种用途,包括:

1.伤口固定:丝绸布医用胶带可用于固定、保护和覆盖伤口,以帮助伤口愈合,并防止外部细菌侵入。

2.手术使用:在手术中,丝绸布医用胶带可以固定静脉输液管、导尿管等管道,以确保它们保持在正确的位置,并防止意外脱落

3.拉伸支撑:丝绸布医用胶带具有较好的拉伸性能,可以用于支撑受损肌肉、韧带或关节,帮助缓解疼痛和恢复。

4.皮肤保护:丝绸布医用胶带柔软且舒适,可用于保护脆弱或易受损的皮肤,例如为导管或其他医疗器械提供缓冲保护层。

丝绸布医用胶带是一种常见的医疗辅助用品,它在医疗过程中起到固定、保护和支持的作用,有助于促进伤口愈合和病人舒适。

丝绸布医用胶带在欧洲市场销售需要通过CE认证。以下是大致的流程和费用说明:

1.确定所适用的CE认证模块:根据丝绸布医用胶带的特性和用途,确定所需的CE认证模块。一般情况下,丝绸布医用胶带属于医疗器械类别。

2.寻找认证机构:选择一家合适的认证机构进行认证。在选择时,可以考虑机构的声誉、经验和认证费用等因素。

3.准备材料:准备相关的技术文件,包括产品规格、材料安全性证明、致病菌测试报告、性能报告、使用说明书等。

4.评估和测试:提交材料后,认证机构将进行评估和测试,以确保丝绸布医用胶带符合相应的法规要求,例如EN13485(医疗器械质量管理体系)、EN ISO 10993(生物相容性测试)等。

5.审查和审核:认证机构将审查评估和测试结果,并进行现场审核,以确认产品是否符合CE要求。

6.发行证书:如果丝绸布医用胶带通过评估和审核,认证机构将会发行CE认证证书。该证书有效期为五年。

费用方面,CE认证的费用因认证机构和产品复杂程度而异。一般包括评估和测试、审核、文件准备等费用。需要向认证机构咨询具体的认证费用。

请注意,以上流程和费用仅作为参考,实际情况可能会有所不同。强烈建议您与认证机构直接联系,获取详细的流程和费用信息。

如您还需办理下述各国认证请联系我们,谢谢


中国NMPA注册(医疗器械备案或注册)、中国CCC认证、


欧盟CE认证/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/欧代/FSC自由销售证书/海牙认证/使馆认证、


英国UKCA认证/英代/MHRA注册、


美国FDA注册/UL认证/FCC认证/ETL认证/QSR820/510K文件辅导/美代


澳洲TGA注册/澳代、马来西亚医疗器械注册


泰国TFDA注册/泰代、沙特医疗器械注册


新加坡HSA注册/新代、菲律宾FDA注册


海关联盟EAC认证、俄罗斯医疗器械注册证、俄代


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2016年04月13日
法定代表人高程飞
注册资本300万人民币
主营产品欧盟CE认证,美国FDA注册,英国UKCA认证,澳洲TGA注册,欧代,英代,美代,瑞代、ISO13485体系辅导、泰国TFDA注册、加拿大MDEL注册、新加披HSA注册
经营范围许可项目:检验检测服务;认证服务;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:从事检测、环保、电子科技、食品科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;企业管理咨询;会议及展览服务;通信设备及配件、电子产品、电气设备、仪器仪表的销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介上海向善检测技术有限公司(简称XiangShan)为医疗企业提供医疗器械欧代,医疗器械瑞代,医疗器械英代,医疗器械NMPA注册,欧盟CE认证,美国FDA注册、英国UKCA认证、澳大利亚TGA注册、加拿大MDEL注册、泰国TFDA注册、韩国MFDS注册、新加坡HSA注册、ISO13485体系等咨询服务;提供产品全生命周期检测服务及各国市场准入认证方案,让产品更具竞争力。 ...
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