办理手术铺巾CE认证的费用是多少?

更新:2023-11-06 08:00 发布者IP:223.166.231.161 浏览:0次
发布企业
上海向善检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
上海向善检测技术有限公司
组织机构代码:
91310113MA1GKECX7E
报价
人民币¥1000.00元每件
关键词
CE认证
所在地
上海市奉贤区青村镇李窑村930号(注册地址)
手机
130****079
联系人
高经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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13052219079

产品详细介绍

手术铺巾是一种用于医疗手术过程中的防护工具。它的主要用途和作用如下:

1.防止术区感染:手术铺巾被用于覆盖手术床或手术区域,以防止污染物进入手术切口或术区,有效减少感染的风险。

2.吸收和阻挡体液:手术铺巾通常具有一定的吸液能力,可以吸收手术过程中产生的血液、体液等,以减少手术区域的污染,并阻挡体液渗透到其他区域。

3.维护手术环境清洁:手术铺巾可以起到隔离的作用,将手术区域与周围环境分隔开,保护手术区域的清洁和无菌。

4.提供可视化引导:手术铺巾通常具有刻度和标识,可以帮助医务人员准确定位手术区域,提供可视化引导,方便手术操作。

5.减少手术飞溅:手术铺巾可以起到减少手术飞溅的作用,避免手术过程中的血液或体液飞溅到医务人员或其他区域。

手术铺巾在医疗手术中扮演着重要的角色,作为一种防护工具,它可以减少手术感染的风险,保护手术区域的清洁和无菌,提高手术的安全性和成功率。

手术铺巾CE认证的流程和费用可能因具体情况而有所不同。一般来说,以下是手术铺巾CE认证的一般流程:

1.申请准备:首先,您需要确认所属的CE认证指令,并了解相应的技术要求和文件准备。您可能需要准备相关文件,如技术文件、产品说明书等。

2.技术文件评审:您需要将准备好的技术文件提交给认证机构进行评审。认证机构会对文件进行审核,以确保其符合CE认证要求。

3.样品测试:您需要向认证机构提交手术铺巾样品进行测试。测试通常涉及材料性能、阻隔性能、吸水性能、无菌性能等方面。

4.工厂审查:认证机构可能会对您的生产工厂进行审查,以核实您的生产流程和质量控制体系是否符合要求。

5.认证决策:根据评审和测试结果,认证机构会做出认证决策。如果符合要求,将颁发CE认证证书。

费用方面,手术铺巾CE认证的具体费用需要根据认证机构和产品的不同而定。一般来说,费用可能包括评审费、测试费、工厂审查费、认证证书费等。为了获得准确的费用信息,建议您在申请前与认证机构进行沟通,了解具体的费用细则。

如您还需办理下述各国认证请联系我们,谢谢


中国NMPA注册(医疗器械备案或注册)、中国CCC认证、


欧盟CE认证/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/欧代/FSC自由销售证书/海牙认证/使馆认证、


英国UKCA认证/英代/MHRA注册、


美国FDA注册/UL认证/FCC认证/ETL认证/QSR820/510K文件辅导/美代


澳洲TGA注册/澳代、马来西亚医疗器械注册


泰国TFDA注册/泰代、沙特医疗器械注册


新加坡HSA注册/新代、菲律宾FDA注册


海关联盟EAC认证、俄罗斯医疗器械注册证、俄代


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2016年04月13日
法定代表人高程飞
注册资本300万人民币
主营产品欧盟CE认证,美国FDA注册,英国UKCA认证,澳洲TGA注册,欧代,英代,美代,瑞代、ISO13485体系辅导、泰国TFDA注册、加拿大MDEL注册、新加披HSA注册
经营范围许可项目:检验检测服务;认证服务;货物进出口;技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:从事检测、环保、电子科技、食品科技专业领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;企业管理咨询;会议及展览服务;通信设备及配件、电子产品、电气设备、仪器仪表的销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介上海向善检测技术有限公司(简称XiangShan)为医疗企业提供医疗器械欧代,医疗器械瑞代,医疗器械英代,医疗器械NMPA注册,欧盟CE认证,美国FDA注册、英国UKCA认证、澳大利亚TGA注册、加拿大MDEL注册、泰国TFDA注册、韩国MFDS注册、新加坡HSA注册、ISO13485体系等咨询服务;提供产品全生命周期检测服务及各国市场准入认证方案,让产品更具竞争力。 ...
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