上海新办二类医疗器械经营备案具体条件与材料
我们是申与城企业服务，致力于为您打造一个专业的医疗器械经营备案服务平台。以下是针对上海新办二类医疗器械经营备案具体条件与材料的介绍。
办理所需资料
1、 医辽器械经营许可申请表，
2、经营设施、设备目录；
3、营业执照复印件
4、组织机构与部门设置说明
5、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明以及学历证明复印件
6、组织机构与部门设置说明
7、经营场所、库房的地理位置图、平面图，库房的产权证明及使用权证明复印件
8、经营设施、设备目录；
9、经营质量管理制度、工作程序文件目录；
8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
9、申报材料真实性声明；
办理条件
1、办理主体是公司，有营业执照，同时范围也要写对哦
2、要有医学相关质量负责人。
3、需要有注册地址，商用产权；
品牌：申与城企业服务
服务内容：
提供医学专业相关人员，包括技术人员、顾问、评估师等，专业的咨询和指导。
提供场地支持，包括办公场所、库房等，确保您的经营活动得到充分保障。
协助办理医疗器械产品的注册证，确保您的产品符合相关法规和标准。
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