医疗器械经营许可证和经营备案到底有什么区别呢?如果想要办理需要什么条件呢?今
天就给大家答疑解惑,小编从五个方面和大家分析它们存在的差异。
证书载明上的区别
1、医疗器械经营许可证载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所
、经营场所、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项; 2、医疗
器械经营备案凭证载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营
方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。
有效期的区别
1、医疗器械经营许可证的有效期为5年。 2、医疗器械经营备案凭证有效期使
用
申请条件的区别
医疗器械经营备案凭证申请条件: 1、具有2名以上相关工作人员; 2、具有超
过70平以上的经营场所; 3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托
其他医疗器械经营贮存的可以不设立库房; 4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管
理制度; 5、具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力,
或者约定有相关机构提供技术支持。 医疗器械经营许可证申请条件: 1、符合以上
经营备案凭证申请的所有条件; 2、企业还应当具备符合医疗器械经营质量管理要求的
计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯; 3、对企业人员提供数量有更高的要求
,必须满2名以上人员; 4、具有超过70平以上的经营场所。
申请材料的区别
医疗器械经营备案凭证申请材料: 1、营业执照; 2、相关负责人身份证明等文
件; 3、组织机构与部门设置说明; 4、经营场所平面图、位置及房屋租赁凭证;
5、经营设施、设备目录; 6、经营范围、经营方式说明; 7、经营质量管理制度
、工作程序等文件目录; 8、医疗器械经营企业备案表; 9、经办人授权证明;
10、申请材料真实性的自我保证声明。列出申报材料目录并对申报材料承担法律责任的承诺
。 医疗器械经营许可证申请材料: 1、提交以上经营备案凭证所需要申请的所有材
料; 2、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。
申请流程的区别
申请第三类医疗器械经营许可证时间周期较长,需要20个工作日左右下发证书。 申
请第二类医疗器械备案凭证时间周期比较短,需要10个工作日左右下发凭证。
上海医疗器械备案许可证如何申请注册?
更新:2024-07-17 09:30 发布者IP:210.22.98.20 浏览:0次![](http://img.11467.com/2020/07-27/3757459358.jpg)
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产品详细介绍
成立日期 | 2016年02月22日 | ||
法定代表人 | 卢玉丽 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 公司注册 公司注销 增值电信业务许可证办理 药品信息服务资格证办理 营业性演出许可证办理 | ||
经营范围 | 财务咨询,企业管理咨询、商务信息咨询(以上咨询除经纪),知识产权代理,企业形象策划,市场营销策划,文化艺术交流与策划,品牌管理,市场信息咨询与调查(不得从事社会调查、社会调研、民意调查、民意测验),展览展示服务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
公司简介 | 上海道商企业服务中心,是经【工商行政管理局】核准、具有代企业登记资格的“企业服务机构”,致力于工商登记注册,财税代理、增值电信许可证办理等业务。与各经济园区、工商税务始终保持良好的协作关系,为大家提供便利、专业的服务,优惠的政策。▶公司坐落于浦东繁华商业区,地铁交通便利,其下更拥有多名企业注册顾问;▶如果在创业初期遇到工商注册,税务代理,增值许可证办理等相关事宜不甚了解,道商会为您提供免费咨询服务 ... |
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