上海网上提交二类医疗器械备案的人员及场地材料要求
如何在闵行新办二类医疗器械备案?要哪些材料? 上海闵行区如何申请二类医疗器械备案|办理费用、条件 上海二类医疗器械经营备案上海二类医疗器械经营备案 闵行区医疗器械二类销售许可证办理流程、材料
二类申请备案所需材料：上海二类医疗器械经营备案 闵行区医疗器械二类销售许可证办理流程、材料
1.第二类医疗器械经营备案表；
2.企业营业执照和组织机构代码证复印件；
3.企业法定代表人或负责人身份学历证明；
4.企业组织机构与部门设置说明；
5.经营范围、方式说明；
6.经营场所、库房地址租赁凭证、住房产权证明文件；
7.经营场所、库房地址的设施、设备目录；
8.经办人授权证明；
9.申请材料真实性的承诺材料，法人签字盖章；
10.其他证明材料。
办理形式：上海三类医疗器械经营许可证 上海闵行区办理医疗器械二类备案流程和要求 闵行区医疗器械二类备案的相关条件及流程
一网通办：
1、无纸化办理，网上填报信息后，申请表自动生成，使用法人一证通网上签章后提交；
2、原件文件扫描pdf格式文件后上传，其他材料应以Office办公格式文件上传，所有上传文件应确保清晰、准确，使用法人一证通网上签章后提交；
3、申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当提供原文。
纸质材料：
1、申请材料应完整、清晰，准确、涂改处应盖章或签名，要求签字的须签字，加盖企业公章，使用A4纸打印或复印，按照申请材料顺序装订成册；
2、凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上签字确认（此件同原件），注明日期，加盖企业公章；3.申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当提供原文。
