网上填报申请上海二类医疗器械备案(酒精消毒用品)
一网通办:
1、无纸化办理,网上填报信息后,申请表自动生成,使用法人一证通网上签章后提交;
2、原件文件扫描pdf格式文件后上传,其他材料应以Office办公格式文件上传,所有上传文件应确保清晰、准确,使用法人一证通网上签章后提交;
3、申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当提供原文。
纸质材料:
1.申请材料应完整、清晰,准确、涂改处应盖章或签名,要求签字的须签字,加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册;
2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上签字确认(此件同原件),注明日期,加盖企业公章;3.申报资料应当使用中文,根据外文资料翻译的申报资料,应当提供原文。
办理步骤:
1.收件
2.受理:5个工作日
3.审查:8个工作日(1、准予批准的条件,符合《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求,准予开办。2、不予批准的条件,不符合《上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则》要求的,不予批准。)
4.决定:2个工作日
5.颁证与送达:10个工作日