线上销售经营药品、医疗器械信息、这些企业需要办理互联网药品信息服务资格证,两种:分为非经营性的与经营性的。非经营的就是非盈利的,经营性的就是营利性的。申请办理时非经营性医药、医疗器械等都需要相关人员。
互联网药品信息服务许可证
管辖区域市药品监督管理局审批,有效期5年,法定办理周期:20个工作日。
材料目录:
申请材料
1.《互联网药品信息服务申请表》;
2.企业营业执照复印件:
3.网站域名注册的相关证书或者证明文件:
4.网站栏目设置说明:
5.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明:
6.(食品) 药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
7.药品及医疗器械相关技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历:
8,健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度用户信息安全管理制度:
9.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明:
10.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺:
11.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《接权委托书》。
以上内容是小编汇总。希望这边文章大家能够了解更多的知识。如有疑问及时和小编互动。
随着互联网发展,各行各业都进入其中,包括药品、医疗器械等行业,但是开展互联网药品
信息服务的网站,都需要申请互联网药品信息服务资格证书,从事什么行业一般都是有相关
政策以及需要办理的证件,而互联网药品相关的资质之一就是互联网药品信息服务资格证,
没有办理从事相关行业需要办理的相关证件,是属于无证经营的,一旦出事是要负刑事责任
的。相应的网络环境监管部门也越来越完善。
还有就是有些互联网上的东西是必须有相关条件、材料、证件才能通过的,包括备案,小程
序上线,入住其他平台,都需要提供证件。
什么条件才能成功申请互联网药品信息服务许可证?
依法设立的企业事单位或其它组织(个人无法申请)
具备开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;(必须有相关人员、
相关硬件和服务标准)
2、2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识,或者依法经资
格认定的药学、医疗器械技术人员(2名人员需要具有资质)
办理互联网药品信息服务许可证的流程大致如下:
注明并登陆国家食品药品监督管理总局系统→提交国家食品药品监督管理总局系统许可申请
材料→递交纸质材料→药监市场监督管理总局审核→不予批准或退回修改/予以批准→通过
后等待领取证书