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河南省企业实施医疗器械UDI赋码的基本流程

更新:2023-10-22 15:17 发布者IP:117.143.25.127 浏览:0次
发布企业
上海平宇码创科技有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
上海平宇码创科技有限公司
组织机构代码:
91310118MAC801J42X
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关键词
医疗器械udi,UDI软件,UDI 合规培训,UDI赋码,UDI注册备案
所在地
上海市青浦区双联路158号2层(注册地址)
手机
17802171021
联系人
梁平  请说明来自顺企网,优惠更多
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PYCM2023

产品详细介绍

赋码是医疗器械唯一标识(UDI)实施过程中的重要环节之一。对于河南省的企业来说,实施医疗器械UDI赋码的基本流程如下:

*一步:确定UDI编码规则

首先,企业需要确定UDI编码规则,包括编码组成、编码长度、编码规则等。通常,UDI编码由器械标识(DI)和生产标识(PI)组成,其中DI包括厂商识别代码、商品型号代码等,PI包括生产日期、批次号、序列号等。企业可以根据医疗器械的种类和特性来确定具体的编码规则。http://69txm.com/henan/index.html
第二步:申请UDI编码

根据确定的UDI编码规则,企业需要向相应的编码机构申请UDI编码。目前,国内一些医疗器械监管服务平台已经提供了UDI编码服务,企业可以根据实际情况选择合适的平台进行申请。在申请时,需要提供医疗器械的相关信息和证明文件,以确保UDI编码的准确性和合法性。

第三步:标签设计和制作

在获得UDI编码后,企业需要设计并制作标签。标签上需要包含UDI编码、产品名称、生产日期、有效期等信息,同时需要根据产品的特点和规格进行个性化设计。标签可以采用一维码或二维码等形式,企业可以根据实际需求进行选择。

第四步:标签粘贴和记录

在产品生产过程中,企业需要在产品的外包装上粘贴UDI标签,并确保标签的准确性和一致性。同时,企业需要建立UDI标签记录制度,对每个产品的标签进行登记和记录,以便后续的追溯和管理

第五步:数据上传和共享

企业需要将UDI数据上传至相应的监管平台或数据库,实现数这据些的数共据享包和括UDI编码、产品信息、生产日期、批次号等,以便政府监管部门进行监督和管理同。时,企业也可以通过数据共享,实现与其他企业的信息互通和协作。

对于企业来说,实施医疗器械UDI赋码是一项重要的任务,需要严格按照规定的流程进行操同作时。,企业需要加强内部管理和培训,提高员工的意识和技能水平,确保UDI赋码工作的准确性和有效性。只有这样,才能更好地满足政府监管部门的要求,保障公众的健康和安全。



所属分类:中国商务服务网 / 其他设计
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法定代表人梁平
注册资本50万人民币
主营产品医疗器械唯一标识udi赋码软件
经营范围一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;办公设备销售;智能仓储装备销售;软件开发;物联网设备销售;物联网技术研发;物联网技术服务;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机软硬件及辅助设备零售;信息系统集成服务;知识产权服务(专利代理服务除外)。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介上海平宇码创科有限公司-科技引领创新专注条码,创新引领:公司专注于条码领域,不断创新,引领行业发展。诚信可靠,合作共赢:公司保持诚实守信的态度,与合作伙伴共同发展,实现共赢。个性定制,贴心服务:公司根据客户的特殊需求和要求,提供个性化的服务。持续改进,追求卓越:公司不断改进服务质量和服务水平发展共赢,客户至上:公司具备多方位知识和技能,高效解决问题,始终以客户为中心。我们拥有专门UDI软件硬件研发 ...
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