申请材料（提交的纸质材料请用A4规格纸，委托代理人需提交法定代表人出具的授权委托书）。
1、《医疗器械经营企业许可证换证申请表》；
换证申请表中“法律法规执行情况（日常监督情况）”栏应由经营企业所在地区（市）县食品药品监管局，按照发证以来该企业日常监管记录签署意见，注明有无buliangjilu或不良行为整改情况;
2、发证五年来医疗器械经营活动情况总结。包括产品销售情况、质量管理制度执行情况、执行医疗器械相关法律法规情况等内容；
3、《医疗器械经营企业许可证》正、副本及工商营业执照正、副本；
4、拟办企业及分支机构法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历（经营6822角膜接触镜的需具备2名角膜接触验配师，并提供验配师资格证；经营6846助听器的需具备2名专业测听师，并提供相关部门或生产厂家培训合格证明；经营6826物理治理及康复设备需具备1名现场指导师，应持相关专业大专以上学历或中级以上技术职称的证明材料）；
5、拟办企业及分支机构注册地址（需提交公安机关出具的地址证明材料）及仓库地址的地理位置图和平面图（注明面积），产权证明（无产权证明需提供购房合同、安置合同、土地使用证或当地政府开具的相关证明，证明内容为：1、房屋所有权性质，2、房屋规划用途，3、房屋使用面积等；），租赁协议；
以上材料除《医疗器械经营企业许可证换证申请表》一式三份，其余材料提供原件及两份复印件（核对原件、收复印件），盖单位鲜章。
变更和换证同时进行的，换证申请表上需填写变更前内容。
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