已有公司在上海办理医疗器械三类许可证需要什么材料？

Zui近有好多老板咨询我说怎么办理第三类医疗器械经营许可证？第三类是Zui麻烦也是审核Zui严格的。我帮大家总结了一下所需要的资料，我把第三类医疗器械划分为五类首先不管哪一类营业执照是必须的，第一类是这个体外诊断试剂，办这个的话要准备这个100平米的办公室，60平米库房，还有20立方的冷库，一个主管检验师，大学专科以上医学专业的质量管理员就可以了。第二个种类是这个医用电子仪器设备植入介入口腔科材料，办这个的话需要100平米的办公室，40平米的库房，两个大学本科以上的质量管理员。第三类是注射，穿刺，体外循环及血液处理设备，医用卫生材料，敷料，医用缝合材料及粘合剂，高分子材料。办理需要60平米的办公室，80平米的库房，一个大学专科以上的质量管理员。第四类的话，是这个软性的角膜接触镜儿，就比如说咱这个隐形眼镜，有一个30平米以上的办公室就可以了，办公室里面得设一个验光室，还有就是需要一个验光师。第五类的话就是归为其他器械准备100平米的办公室，60平米的库房，一个质量管理员就可以了。其它的就是规章制度啊、系统文件等