ISO13485:2016和GMP的共同点和相似之处是什么？
ISO 13485:2016和GMP有什么共同点和相似之处呢？
上海角宿企业管理咨询有限公司一篇文章为您解释的清清楚楚。
它们的共同点和 相似之处如下：
目的相同：都是为了确保医疗器械的安全性和有效性。
范围相似：都适用于医疗器械的生产、加工、检验和销售等环节。
要求一致：都要求建立完善的质量管理体系，确保医疗器械的质量和安全性。
强调过程控制：都强调对医疗器械的生产过程进行严格控制，确保产品质量和安全性。
强调记录和可追溯性：都要求对医疗器械的生产过程和检验结果进行详细记录，确保产品的可追溯性。
如需进行ISO13485:2016和GMP认证或咨询，请联系我们，上海角宿团队拥有专业的技术人员和丰富的经验，能助您快速通过认证，期待与您的合作。
| 法定代表人 | 张陈燕 | ||
| 注册资本 | 200万人民币 | ||
| 主营产品 | FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE, 欧代，欧洲自由销售证书CFS，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证... | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询，商务信息咨询。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】 | ||
| 公司简介 | 上海角宿企业管理咨询有限公司创建于2018年，是全球医疗器械法规第三方咨询服务提供者。主营业务有：FDA注册，510K，美国代理人，验厂；CE,欧代，欧洲自由销售证书，MHRA注册，UKCA；TGA注册；ISO13485质量管理体系；海牙/使馆认证等，角宿还为医疗器械产业良好经营规范提供技术指导、医疗器械产品市场准入合规评估、全球主要市场监管机构注册、国内厂商出口许可、海外代理人等综合性咨询服务。 ... | ||