医疗器械经营许可证该如何办理？
更新：2024-11-22 07:30 编号：26328081 发布IP：124.78.49.232 浏览：29次
- 发布企业
- 上海企服宝财务服务有限公司商铺
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- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：上海企服宝财务服务有限公司组织机构代码：91310115351158838P
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- 关键词
- 医疗器械,办理许可证
- 所在地
- 中国（上海）自由贸易试验区临港新片区环湖西二路888号2幢2区12029室
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详细介绍
1.准备申请材料:
《医疗器械经营许可证申请表》: 填写详细的企业信息，包括企业名称、法定代表人、经营范围等
注册登记证明文件:包括工商营业执照、组织机构代码证等
经营场所证明:提供租赁合同或购买协议等相关证明文件。
- 企业管理制度文件:提交企业的质量管理体系文件，包括生产管理手册、质量控制标准等
技术人员资质证书:提供技术人员的相关证书、学历证明等.
其他附加证明文件:根据实际情况，可能需要提供其他相关证明文件，如产品注册证明、技术报告等
2.递交申请材料:
将准备好的申请材料递交至所在区县以上食品药品监管部门，并在受理窗口领取《医疗器械经营许可证申请受理回执》
3.审核与现场核查:
食品药品监管部门将对递交的申请材料进行审核，并根据需要进行现场核查。现场核查主要是对企业的经营场所、质量管理体系技术人员等进行实地检查，确保符合相关要求
4.审批与颁发许可证:
经过审核和核查合格后，食品药品监管部门将完成审批程序并颁发《医疗器械经营许可证》
| 成立日期 | 2015年08月05日 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 上海代理记账，上海注册公司，上海公司注销，个体户注册，上海资质许可办理 | ||
| 经营范围 | 财务咨询;市场主体登记注册代理;税务服务;商务代理代办服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件销售;软件开发;软件外包服务;知识产权服务（专利代理服务除外）;商标代理;组织文化艺术交流活动;体育竞赛组织;日用百货销售;办公用品销售;办公设备销售;人力资源服务（不含职业中介活动、劳务派遣服务）;货物进出口;技术进出口;代理记账。 | ||
| 公司简介 | 上海企服宝财务服务有限公司，成立于2015年。主要从事财税类综合企业服务，业务范围涵盖登记注册，代理记账，财务咨询、灵活用工、资质代办，知识产权办理等服务。公司成立至今始终追求以客户为导向，提供专业高效和个性化定制服务，对涉及企业商业秘密内容有极高的保密意识和完善的规章制度。公司成立至今累计服务企业数量超10000+。在行业内积累了丰富的实践经验和行业资源，服务企业类型涉及生产、建筑、医疗、科技、 ... | ||
