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医用雾化杯在国内药监局申请认证指导

更新:2023-12-26 16:17 发布者IP:39.144.145.204 浏览:0次
发布企业
上海角宿企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
上海角宿企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91310115MA1HA14X7W
报价
人民币¥20000.00元每件
中国药监局
授权代表
可加急
简化提交流程
国内外
顺利注册
关键词
医用雾化杯,国内药监局,认证
所在地
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区宏祥北路83弄1-42号20幢118室(注册地址)
联系电话
021-20960309
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产品详细介绍

医用雾化杯在国内药监局申请认证指导

医用雾化杯是一种常用的医疗器械,它可以将药物雾化成微小的颗粒,通过吸入的方式让药物进入人体,起到治疗疾病的作用。

但是,医用雾化杯一种特殊的医疗器械,需要经过中国药监局的注册才能上市销售。

那么,医用雾化杯在中国药监局的流程是怎样的呢?上海角宿企业管理咨询有限公司为您提供以下教程指南。


第一步:准备材料


首先,申请人需要准备好以下材料:


1. 申请表格


2. 产品说明书


3. 产品质量标准


4. 产品样品


5. 产品检验报告


. 生产企业营业执照


7. 生产企业生产许可证


8. 代理人委托书(如有代理)


9. 其他相关证明材料


第二步:提交申请


申请人需要将准备好的材料提交给中国药监局,提交方式包括线上和线下两种方式。线上提交需要在中国药监局官网上进行,线下提交需要到当地药监局进行。


第三步:审核中国药监局将对申请材料进行审核,审核内容包括产品质量、安全性、有效性等方面。如果审核通过,申请人将收到注册证书;如果审核不通过,申请人需根据药监局反馈的意见进行改进,重新提交申请材料。


第四步:公示


中国药监局会对通过审核的医用雾化杯进行公示,公示时间为30天。在公示期间,任何单位和个人都可以对该产品提出异议。如果没有异议,注册证书将正式颁发给申请人。


第五步:领取证书


申请人需要到当地药监局领取注册证书,领证后即可正式上市销售。


总结


医用雾化杯在中国药监局注册的流程需要经历准备材料、提交申请、审核、公示、领取证书五个步骤。

准备材料需要认真对待,提交申请需要注意方式选择,审核需要耐心等待,公示需要关注,领取证书需要及时办理。

希望以上教程指南能够对您有所帮助。



所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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注册资本200万人民币
主营产品FDA注册,510K,美国代理人,验厂;CE, 欧代,欧洲自由销售证书CFS,MHRA注册,UKCA;TGA注册;ISO13485质量管理体系;海牙/使馆认证...
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