直白的来讲,无非是以下几点
1.经营范围需要有二类医疗器械销售
2.实际场地,普通产品45平即可,个别区后期会抽查的
3.人员:医学相关专业就行,二类的话一个人员就可以,也不需要到场
4.需要提供厂商的产品注册证,且加盖公章
基本是这些,其他都是细节材料了。
上海二类医疗器械经营备案办理所需准备的材料: 1、第二类医疗器械经营备案表; 2.企业营业执照复印件;3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件及相关人员(批发公司:企业负责人、仓管员、购销员及质量管理员;门店:质量管理员)的培训证明;4.企业组织机构与部门设置说明;5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;6.企业经营设施和设备目录 7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;8、医疗器械经营企业(批发、零售)自查表;