代办上海二类医疗器械备案凭证 正常的收费和流程多久?

2025-05-28 08:00 218.82.171.133 1次
发布企业
上海谱灿企业服务有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
10
主体名称:
上海谱灿企业服务有限公司
组织机构代码:
91310230MA1JYEE84X
报价
人民币¥4000.00元每件
品牌
谱灿企服
服务
周期
全程加急
关键词
二类医疗器械备案,医疗器械备案凭证 ,上海二类医疗器械备案,代办二类医疗器械备案,医疗器械备案
所在地
上海市浦东新区绣川路绿地东海岸
联系电话
13916603640
手机
13916603640
销售经理
张经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

直白的来讲,无非是以下几点

1.经营范围需要有二类医疗器械销售

2.实际场地,普通产品45平即可,个别区后期会抽查的

3.人员:医学相关专业就行,二类的话一个人员就可以,也不需要到场

4.需要提供厂商的产品注册证,且加盖公章


基本是这些,其他都是细节材料了。

上海二类医疗器械经营备案办理所需准备的材料: 1、第二类医疗器械经营备案表; 2.企业营业执照复印件;3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件及相关人员(批发公司:企业负责人、仓管员、购销员及质量管理员;门店:质量管理员)的培训证明;4.企业组织机构与部门设置说明;5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;6.企业经营设施和设备目录 7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;8、医疗器械经营企业(批发、零售)自查表;