上海办理二类医疗器械备案条件

更新:2024-06-25 07:30 发布者IP:124.78.49.232 浏览:0次
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上海企服宝财务服务有限公司
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91310115351158838P
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关键词
医疗器械,上海办理
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中国(上海)自由贸易试验区临港新片区环湖西二路888号2幢2区12029室
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产品详细介绍

上海申请销售二类医疗器械需要办理许可证吗?不需要的。《医疗器械监督管理条例》三十条,从事d二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。申请备案的条件如下:


1、企业营业执照(分公司需同时提交总公司营业执照);

2、提供法人、负责人、质量负责人身份证明(仅零售19个品种);

3、提供加盖供应商公章的产品分类目录编号、分类名称和产品注册证复印件;

4、租赁协议(附房屋产权证明文件);附:(1)经营场所和执照上的住所一致,免于提交租赁协议(2)经营场所和执照上的住所不一致,需提交《食品流通许可证》无法提交食品流通许可证的,按原经营场地要求提供申请材料。

5、提供经营场所、库房地址位置图(网络地图截取),外部幢号、楼层等布局图,内部平面图(零售使用面积不低于45㎡);

6、签署仅零售19个品种的承诺书,经营诊断试剂的,提供2人及以上检验学相关专业人员的身份证明、学历或者职称证明复印件,工作经历证明复印件。


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成立日期2015年08月05日
注册资本100
主营产品上海代理记账,上海注册公司,上海公司注销,个体户注册,上海资质许可办理
经营范围财务咨询;市场主体登记注册代理;税务服务;商务代理代办服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;软件销售;软件开发;软件外包服务;知识产权服务(专利代理服务除外);商标代理;组织文化艺术交流活动;体育竞赛组织;日用百货销售;办公用品销售;办公设备销售;人力资源服务(不含职业中介活动、劳务派遣服务);货物进出口;技术进出口;代理记账。
公司简介上海企服宝财务服务有限公司,成立于2015年。主要从事财税类综合企业服务,业务范围涵盖登记注册,代理记账,财务咨询、灵活用工、资质代办,知识产权办理等服务。公司成立至今始终追求以客户为导向,提供专业高效和个性化定制服务,对涉及企业商业秘密内容有极高的保密意识和完善的规章制度。公司成立至今累计服务企业数量超10000+。在行业内积累了丰富的实践经验和行业资源,服务企业类型涉及生产、建筑、医疗、科技、 ...
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